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国家药监局就《药品现代物流规范化建设的指导意见(征求意见稿)》公开征求意见

国家药监局就《药品现代物流规范化建设的指导意见(征求意见稿)》公开征求意见

为推动药品现代物流规范化建设,促进药品流通行业高质量发展,10月24日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈药品现代物流规范化建设的指导意见(征求意见稿)〉意见》。【详情】

2023/10/25 10:36:37 42247
本月起新规正式施行,2.6万家药店将迎来新变化

本月起新规正式施行,2.6万家药店将迎来新变化

7月31日,省药监局制发《辽宁省药品零售连锁经营监督管理办法(试行)》,该《办法》自2023年10月1日施行。该新规的施行,也意味着辽宁省26168家迎来新的变化。【详情】

2023/10/24 9:54:32 33680
《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)》发布

《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)》发布

2023年10月16日,国家药监局药审中心发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第53号)。【详情】

2023/10/19 16:50:57 17558
CDE发布《药物临床试验方案提交与审评工作规范》

CDE发布《药物临床试验方案提交与审评工作规范》

10月13日,国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验方案提交与审评工作规范》的通告(2023年第51号)。【详情】

2023/10/18 14:16:24 17501
国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告

国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告

10月13日,国家药监局发布关于无参比制剂品种仿制研究的公告(2023年第130号)。【详情】

2023/10/18 12:16:10 22563
国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告

国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告

2023年10月13日,国家药监局发布关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告。【详情】

2023/10/18 12:13:00 22781
国家药监局发文:对3个中药保护品种继续给予2级保护

国家药监局发文:对3个中药保护品种继续给予2级保护

10月16日,国家药监局发布关于中药保护品种的公告(延长保护期第12号)(2023年第127号),国家药监局核准对3个中药保护品种继续给予2级保护。【详情】

2023/10/18 12:03:57 37228
市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》

市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》

近日,市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》),共7章79条,自2024年1月1日起施行。【详情】

2023/10/18 11:40:02 41076
力度很大!上海生物医药产业迎来三大行动方案、两大重磅文件

力度很大!上海生物医药产业迎来三大行动方案、两大重磅文件

在近日的2023上海国际生物医药产业周上,上海迎来三大行动方案、两大重磅文件,支持生物医药产业进一步做大做强。【详情】

2023/10/17 9:24:28 41148
江苏省出台中医药振兴发展重大工程实施方案,加快行业传承创新发展

江苏省出台中医药振兴发展重大工程实施方案,加快行业传承创新发展

中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。10月12日,《江苏省推动中医药振兴发展重大工程实施方案》出台,以充分发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势。【详情】

2023/10/16 16:28:01 35596
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