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这家河北药企厉害了，今年10款仿制药过评，3款为首家！

11月29日消息，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，来自河北药企仁合益康药业的醋酸钠林格注射液拿下首家过评。【详情】

2022/12/2 10:22:56 41780

新药新进展！又一批国产药临床试验申请获FDA批准

近期，又有一批新药有了新进展，包括迈威生物的9MW3011、奥赛康的注射用ASKG915等大批药品临床试验申请获FDA批准，值得持续关注。【详情】

2022/12/1 11:00:04 39982

6款创新药有望在12月被FDA批准，涉及君实生物等国内药企

转眼之间，2022年已进入到12份，机构预测，12月，美国FDA将对6个创新药物的批准做出监管决定，包括君实生物/Coherus BioSciences的特瑞普利单抗等。【详情】

2022/12/1 10:33:06 41572

2023年，一批重磅新药有望在中国上市！

创新药获批情况向来备受业内的关注。近年来，随着新药审评审批提速，以及药企研发投入加大，创新成果持续涌现。【详情】

2022/11/30 16:55:57 50683

前11个月614个药品通过质量和疗效一致性评价，注射剂占了近一半

根据国家药监局药审中心“化学药品目录集”数据查询，2022年1月1日至2022年11月30日，通过质量和疗效一致性评价的有614个药品批准文号/注册证号。【详情】

2022/11/30 14:50:57 51399

基因疗法发展突飞猛进 头款血友病基因治疗药物获批

近日，美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准CSL Behring公司的基因疗法Hemgenix上市，这也是全球头个B型血友病基因治疗药物。【详情】

2022/11/29 9:42:07 39124

一批药品过评，部分品种过评企业家数已近10家！

近期以来，又一批药品通过仿制药一致性评价，部分品种赛道上的过评企业家数已近10家，竞争正日益激烈。【详情】

2022/11/28 10:36:27 38594

又一款定价超300万美元的新药获批！用于治疗B型血友病

近日消息，又一款定价超300万美元的药获FDA审批，即来自澳大利亚杰特贝林公司的一次性基因疗法hemgenix，用于治疗B型血友病。【详情】

2022/11/28 10:09:14 33558

每剂价格高达350万美元，治疗血友病新药获批

参考诺华三季报显示今年前9个月Zolgensma实现销售收入为10.61亿美元来看，分析人士为，Hemgenix仍有可能取得成功。【详情】

2022/11/25 10:14:31 34668

这家药企积极抢仿，5个产品有望拿下国内首仿！

米内网统计数据显示，2018年至今约有200个申报仿制上市并在审的产品(按产品名统计)暂未有同产品获得国产批文，有望于2022年以后陆续获批上市。【详情】

2022/11/24 8:56:38 37992