医用级米诺地尔原料药CP20药典标准

医用级米诺地尔原料药CP20药典标准

　　米诺地尔，化学名为6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺-3-氧化物，是一种有机物，化学式为C9H15N5O，为白色结晶性粉末，临床上作为钾离子通道开放剂，能直接松弛血管平滑肌，有强大的小动脉扩张作用，使外周阻力下降，血压下降，而对容量血管无影响，故能促进静脉回流。同时，由于反射性调节作用和正性频率作用，可使心输出量及心率增加，但不引起体位性低血压。

　　医用级米诺地尔为6-（1-哌啶基）-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品计算，含C9H15N5O不得少于99.0%。

　　【米诺地尔性状】

　　本品为白色或类白色结晶性粉末。

　　本品在乙醇中略溶，在三lv甲烷或水中微溶，在丙酮中极微溶解；在冰醋酸中溶解。

　　【米诺地尔鉴别】

　　（1）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含6μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在231nm的波长处有最大吸收。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集608图）一致。

　　【米诺地尔含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸50ml，微温使溶解，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.93mg的C9H15N5O。

　　【类别】抗高血压药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】米诺地尔片

医用级米诺地尔原料药CP20药典标准