药用级罗红霉素原料CP20药典标准

药用级罗红霉素原料CP20药典标准

　　罗红霉素，Roxithromycin，西医药物，是新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似，体内抗菌作用比红霉素强1~4倍。

　　基本信息

　　化学式：C41H76N2O15

　　分子量：837.047

　　CAS号：80214-83-1

　　理化性质

　　密度：1.25g/cm3

　　熔点：115-120ºC

　　沸点：864.7ºC

　　闪点：476.7ºC

　　折射率：1.535

　　外观：白色结晶性粉末

　　溶解性：易溶于乙醇或丙酮，较易溶于甲醇，几不溶于水

　　用途

　　本品是新一代大环内酯类抗生素，主要用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。

　　【药用级罗红霉素鉴别】

　　（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集786图）一致。如不一致时，取本品1g，置10ml具塞试管中，加80%丙酮溶液2ml，加热振摇使溶解，自然或冰浴降温结晶，如结晶为糊状或絮状，重新加热溶解后再结晶，抽滤，取残渣置60℃下减压干燥后测定。

药用级罗红霉素原料CP20药典标准