药用级维生素A原料药医用药典标准CDE备案

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　　本品系用每 1g 含 270 万单位以上的维生素 A 醋酸酯结晶加精制植物油制成的油溶液。含维生素 A 应为标示量的 97.0%～103.0%。

　　【性状】本品为淡黄色油溶液或结晶与油的混合物（加热至 60℃应为澄清溶液）；无臭；在空气中易氧化，遇光易变质。

　　本品与三LV甲烷、环己烷或石油醚能任意混合，在乙醇中微溶，在水中不溶。

　　【鉴别】取本品 1 滴，加三LV甲烷 10ml 振摇使溶解；取 2 滴，加三LV甲烷 2ml 与 25%三氯化锑的三LV甲烷溶液 0.5ml，即显蓝色，渐变成紫红色。

　　【检查】酸值  取乙醇各 15ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液 5 滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）至微显粉红色，再加本品 2.0g，振摇使溶解，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值应不大于 2.0（通则 0713）。

　　过氧化值  取本品 1.0g，加冰醋酸-三LV甲烷（6：4）30ml，振摇使溶解，加碘化钾饱和溶液 1ml，振摇 1 分钟，加水 100ml 与淀粉指示液 1ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定至紫蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）不得过 1.5ml。

　　【含量测定】取本品，照维生素 A 测定法（通则 0721）项下紫外-可见分光光度法测定，即得。

　　【类别】维生素类药。

　　【规格】（1）每 1g 含维生素 A 50 万单位  （2）每 1g 含维生素 A 100 万单位

　　【贮藏】装于铝制或其他适宜的容器内，充氮气，密封，在凉暗处保存。

　　【制剂】（1）维生素 A 软胶囊  （2）维生素 AD 软胶囊  （3）维生素 AD 滴剂

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