药用级呋喃唑酮原料药医用CP20药典标准

药用级呋喃唑酮原料药医用CP20药典标准

　　呋喃唑酮，是一种有机化合物，化学式为C8H7N3O5，是一种硝基呋喃类抗生素，可用于治疗细菌和原虫引起的痢疾、肠炎、胃溃疡等胃肠道疾患。

　　呋喃唑酮为广谱抗菌药，对常见的革兰氏阴性菌和阳性菌有抑制作用。

　　药用级呋喃唑酮原料药为3-[[（5-硝基-2-呋喃基）亚甲基］氨基]-2-𫫇唑烷酮。按干燥品计算，含C8H7N3O5应为97.0%～103.0%。

　　【性状】本品为黄色粉末或结晶性粉末；无臭。

　　本品在N，N-二甲基甲酰胺中微溶，在水、乙醇中几乎不溶。

　　【鉴别】（1）取本品约20mg，加乙醇5ml与氢氧化钠溶液（1→10）3ml，即显红色。

　　（2）取本品约1mg，加N，N-二甲基甲酰胺0.1ml使溶解，加水5ml、亚硝基铁氰H钠试液1ml与氢氧化钠试液1ml，摇匀，放置2分钟，溶液初显橄榄绿色，渐变为墨绿色（与呋喃西林、呋喃妥因的区别）。

　　（3）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在367nm的波长处有最大吸收，在302nm的波长处有最小吸收。

　　（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集182图）一致。

　　基本信息

　　化学式：C8H7N3O5

　　分子量：225.158

　　CAS号：67-45-8

　　EINECS号：200-653-3

　　理化性质

　　密度：1.66g/cm3

　　熔点：254-256ºC

　　沸点：353.4ºC

　　闪点：167.5℃

　　折射率：1.669

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。避光操作。

　　供试品溶液：  取本品约20mg，精密称定，置250ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺40ml，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液：  取呋喃唑酮对照品约20mg，精密称定，置250ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺40ml，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　测定法：  取供试品溶液与对照品溶液，在367nm的波长处分别测定吸光度，计算。

　　【类别】抗菌药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】呋喃唑酮片

药用级呋喃唑酮原料药医用CP20药典标准