药用级甲氧氯普胺原料药医用CP药典标准

药用级甲氧氯普胺原料药医用CP药典标准

　　甲氧氯普胺，是一种有机化合物，化学式为C14H22ClN3O2，主要用作镇吐药。

　　药用级甲氧氯普胺原料药为N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。按干燥品计算，含C14H22ClN3O2不得少于99.0%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。

　　本品在三LV甲烷中溶解，在乙醇或丙酮中略溶，在水中几乎不溶；在酸性溶液中溶解。

　　熔点  本品的熔点（通则0612第一法）为147~151℃。

　　【鉴别】（1）取本品约5mg，置试管中，加硫酸1ml，小火加热至溶液显紫黑色，取出数滴加入5ml的水中，摇匀，即显绿色荧光；碱化后荧光消失。

　　（2）取本品15mg，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至50ml，摇匀，取2ml，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至50ml，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在308nm的波长处有最大吸收，在290nm的波长处有最小吸收。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集107图）一致。

　　基本信息

　　化学式：C14H22ClNO2

　　分子量：299.80

　　CAS号：364-62-5

　　EINECS号：206-662-9

　　理化性质

　　熔点：146-148℃

　　沸点：454.8℃

　　闪点：228.9℃

　　【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，照永停滴定法（通则0701），用亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于14.99mg的C14H22ClN3O2。

　　【类别】镇吐药。

　　【贮藏】密封保存。

药用级甲氧氯普胺原料药医用CP药典标准