医药用级L-组氨酸原料国药准字GMP认证

医药用级L-组氨酸原料国药准字GMP认证

　　中文名称:L-组氨酸

　　英文名称:L-Histidine

　　CAS号：71-00-1

　　EINECS号：200-745-3

　　熔点: 282ºC

　　水溶性: 41.6g/L(25ºC)

　　性质描述: 无色针状或片状结晶，在277℃时软化，287℃分解。25℃时在水中的溶解度为41.9g/L，极微溶于醇，不溶于醚和氯仿。味甜。熔点282°C，比旋光度12.4°(c=11,6NHCl

　　医药用级L-组氨酸原料为L-2-氨基-3-(1H-咪唑-4）丙酸。按干燥品计算，含C6H9N3O2不得少于99.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。

　　本品在水中溶解，在乙醇中极微溶。

　　比旋度    取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.11g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+12.0°至+12.8°。

　　【鉴别】（1）取本品与组氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集981图）一致。

　　【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加无水甲酸2ml使溶解，加冰醋酸50ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于15.52mg的C6H9N3O2 。

　　【类别】氨基酸类药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

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