药用级乳/酸钙药典标准CDE登记有资质

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乳/酸钙

Rusuangai

Calcium　Lactate

本品为α-羟基丙酸钙五水合物。按干燥品计算，含C₆H₁₀CaO₆应为98.0%～103.0%。

　　【性状】　本品为白色或类白色结晶性或颗粒性粉末；几乎无臭；微有风化性。

　　本品在热水中易溶，在水中溶解，在乙醇中几乎不溶。

　　【鉴别】　（1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集254图）一致。

　　（2）本品显钙盐与乳酸盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】　酸度　取本品1.0g，加温水20ml溶解，放冷，加指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.50ml，应显粉红色。

　　溶液的澄清度与颜色　取本品7.1g，加水100ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901法）比较，不得更深。

　　氯化物　取本品0.10g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

　　硫酸盐　取本品0.40g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.075%）。

　　干燥失重　取本品，在125℃干燥至恒重，减失重量应为26.0%～31.0%（通则0831）。