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本品为α-羟基丙酸钙五水合物。按干燥品计算,含C6H10CaO6应为98.0%~103.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性或颗粒性粉末;几乎无臭;微有风化性。
本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇几乎不溶。
【鉴别】 (1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集254图)一致。
(2)本品显钙盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。
本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁 七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊 碘伏 单双硬脂酸甘油酯 安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮 橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购
【检验】酸度:取本品1.0g,溶于20ml温水中,冷却,加入2滴酚酞指示液和0.50ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L),呈粉红色。
溶液的澄清度和颜色应为7.1g本品,溶于100ml水中,溶液应澄清无色;如果出现浑浊,其浓度不应超过2号浊度标准溶液(通则0902,方法1);如果出现颜色,则与黄色2号标准比色溶液(通则0901,方法1)相比,颜色不应更深。
从该产品中取出0.10g氯化物,并根据法律(通则0801)进行检查。与5.0ml标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.05%)。
从该产品中取出0.40g硫酸盐,并根据法律(通则0802)进行检查。与3.0毫升标准硫酸钾溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.075%)。
干燥失重:取本品在125℃下干燥至恒重。体重减轻应为26.0%至31.0%(一般规则0831)。
【含量测定】取本品约0.3g,准确称量,加水100ml,加热溶解,冷却,加入氢氧化钠试液15ml,钙紫指示剂约0.1g,用乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,直至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四乙酸二钠滴定溶液(0.05mol/L)相当于10.91mg的C6H10CaO6。
【类别】 补钙药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 乳酸钙片