医用甲硝唑原料CDE备案CP20药典标准厂家

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甲硝唑

Jiaxiaozuo

Metronidazole

药品名称甲硝唑外文名Metronidazole

2-(2-methyl-5-nitroimidazol-1-yl)ethanol别名2-甲基-5-硝基咪唑、2-甲基-5-硝基-1H-咪唑-1-乙醇、2-（2-甲基-5-硝基咪唑-1-基）乙醇

化学式C6H9N3O3分子量171.154CAS登录号443-48-1

适应症

主要用于治疗或预防上述厌氧菌引起的系统或局部感染，如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮肤及软组织、骨和关节等部位的厌氧菌感染，对败血症、心内膜炎、脑膜感染以及使用抗生素引起的结肠炎也有效。治疗破伤风常与破伤风抗毒素（TAT）联用。还可用于口腔厌氧菌感染。

甲硝唑，是一种有机化合物，化学式为C6H9N3O3，主要用作一种抗生素和抗原虫剂，用于治疗或预防厌氧菌引起的系统或局部感染，如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮肤及软组织、骨和关节等部位的厌氧菌感染，对败血症、心内膜炎、脑膜感染以及使用抗生素引起的结肠炎也有效，治疗破伤风常与破伤风抗毒素（TAT）联用，还可用于口腔厌氧菌感染。

2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，甲硝唑在2B类致癌物清单中。

2020年1月，甲硝唑入选第二批国家药品集中采购名单。

【性状】本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末；有微臭。

【含量测定】取本品约0.13g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于17.12mg的C6H9N3O3。

【类别】抗厌氧菌药、抗滴虫药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】（1）甲硝唑片（2）甲硝唑阴道泡腾片（3）甲硝唑注射液（4）甲硝唑栓（5）甲硝唑胶囊（6）甲硝唑葡萄糖注射液（7）甲硝唑氯化钠注射液（8）甲硝唑凝胶

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