医药用级盐酸异丙嗪原料国药准字GMP认证
本品为(士)-N,N,a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C17H20N2S.HC1不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色的粉末或颗粒;几乎无臭;在空气中日久变质,显蓝色。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在丙酮中几乎不溶。
吸收系数 取本品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含6µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在249nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为883~937。
【鉴别】(1)取本品约5mg,加硫酸5ml溶解后,溶液显樱桃红色;放置后,色渐变深。
(2)取本品约0.1g,加水3ml溶解后,加硝酸1ml,即生成红色沉淀;加热,沉淀即溶解,溶液由红色变为橙黄色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集350图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml使溶解。照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,出现第一个突跃点时记下消耗的毫升数V1,继续滴定至出现第二个突跃点时记下消耗的毫升数V2,V2与V1之差即为本品消耗滴定液的体积。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于32.09mg的C17H20N2S.HC1
【类别】抗组胺药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)盐酸异丙嗪片(2)盐酸异丙嗪注射液
医药用级盐酸异丙嗪原料国药准字GMP认证