【制药网 行业动态】2026年以来,放射性药物领域迎来了一轮密集的产业爆发,仅在近期从行业并购到药物研发就均有多项重磅事件落地。业内认为,这标志着该赛道正从“小众专科”加速走向“主流抗肿瘤平台”。
收购
近日,ABX 宣布收购正在开发生物技术的 TRIMT GmbH,后者全部管线及知识产权将并入ABX精准肿瘤学管线。 据悉,TRIMT是一家开发靶向整合素αvβ6和αvβ8的放射性药物的生物技术公司。目前,拥有三项处于临床开发阶段的核心资产:包括已进入II期临床、针对胰腺癌等实体瘤的PET显像示踪剂⁶⁸Ga-Trivehexin,处于早期临床阶段的配套放射性配体治疗药物¹⁷⁷Lu-Therahexin,以及靶向αvβ8的PET显像示踪剂⁶⁸Ga-Triveoctin。
此次收购,ABX将进一步在扩展精准肿瘤学的管线,采用专有的整合素靶向放射性药物平台,并将TRIMT在环肽配体上的科学创新与ABX在放射性药物开发、临床制造、监管支持、商业化及全球供应方面的端到端能力相结合。
8月3日,全球放射性药物公司Curium与Lantheus签署合并协议,Curium以每股102.5美元现金收购Lantheus全部流通股,基础对价70亿美元,若2030年前达成销售里程碑,股东可额外获得每股12美元的或有价值权,总交易对价封顶80亿美元(约540亿人民币)。
据了解,Curium与Lantheus的合并,核心目标是搭建完整闭环的诊疗一体化产业平台。其中,Curium的核心竞争力集中在上游产能端,拥有全球化布局的同位素生产体系,80余个生产基地覆盖全球70个国家;同时,公司手握在研治疗药物¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T,该产品已推进至III期临床阶段。而Lantheus的PSMA PET前列腺癌显像剂Pylarify、心脏超声造影剂Definity、阿尔茨海默病 β 淀粉样蛋白PET显像剂Neuraceq则牢牢占据美国市场高地。
产品
9月1日消息, 吉伦泰公司自主研发的1类创新治疗核药¹⁷⁷Lu-JLT003注射液(¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验批件(IND),拟用于整合素αvβ3阳性的恶性肿瘤治疗。这是继4月其全球首个靶向整合素αvβ3显像核药获批上市后,公司从诊断端向治疗端的延伸。
8月25日,诺华制药宣布镥[177Lu]特昔维匹肽(中文商品名:派威妥)在华获批新适应症,用于联合雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗前列腺特异性膜抗原阳性(PSMA+)转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。镥[177Lu]特昔维匹肽(177Lu-PSMA-617)是诺华收购Endocyte获得的一款放射配体疗法(RLT),由靶向PSMA的小分子化合物与治疗性放射性核素镥177偶联而成。
8月9日,远大医药宣布,其自主研发的用于诊断实体瘤的全球创新放射性核素偶联药物 (RDC) GPN01530-2 获得美国 FDA 授予快速通道资格。GPN01530-2 是一款靶向成纤维细胞活化蛋白 (FAP) 的小分子 RDC 药物,此前已获 FDA 批准开展用于诊断实体瘤的 I/II 期临床研究。
8月6日,诺宇医药宣布,美国FDA正式授予公司自主研发的68Ga-NYM096突破性疗法认定及快速通道资格认定。68Ga-NYM096是一款特异性结合CAⅨ的肾癌小分子诊断核药,适用于疑似或确认转移性肾透明细胞癌(clear cell renal cell carcinoma, ccRCC)的正电子发射断层扫描(PET)成像,已获得中国NMPA和美国FDA的临床试验许可(IND)。
此外,在近期中国科学院近代物理研究所在兰州新区搭建的可实现锕-225和镭-223阿尔法放射性同位素量产的示范装置完成初步束流调试,质子束能量达93MeV。
总的来说,2026年以来核药领域的密集动态,表明该行业正在经历一场从“单品竞争”到“产业链整合”的深刻变革。未来,拥有稀缺生产资源和临床渠道的企业,将成为这场整合浪潮中的主导者。对于国内药企而言,这既是警示也是机遇,未来若能在抗体核药等差异化赛道抢占先机,或有可能在全球格局中占据一席之地。
免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。
评论