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　　【制药网 产品资讯】近年来，恒瑞医药高额持续的研发投入为创新产出筑牢根基，创新成果密集落地。9月10日，恒瑞医药再发布消息称，公司自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症。
 

　　海曲泊帕是中国自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)，通过激活血小板生成素受体(TPO-R)介导的STAT、PI3K和ERK信号转导通路，促进血小板生成。该产品于2021年在中国获批上市并纳入医保目录，适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者；以及对免疫抑制治疗(IST)疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者。2026年3月该产品又获批一适应症，即该产品联合免疫抑制治疗适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血(SAA)患者。
 

　　而本次海曲泊帕乙醇胺片获批的两项适应症分别为用于实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)成人患者，以及既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)≥6岁的儿童患者。
 

　　此次新适应症获批使该产品成为全球头个获批CTIT适应症的血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)，并标志着我国儿童ITP领域迎来头个中国自主研发的口服TPO-RA。截至目前，海曲泊帕乙醇胺片相关项目累计研发投入约65,770万元(未经审计)。
 

　　海曲泊帕乙醇胺片并非个例，今年公司还有多款主力产品迎来适应症拓展。如公司自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物(ADC)，注射用瑞康曲妥珠单抗于2025年5月获批用于HER2突变非小细胞肺癌，2026年3月获批HER2阳性乳腺癌，2026年8月用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者的新增适应症又获批。该产品还有多项临床研究正在推进，覆盖胃癌、胆道癌、卵巢癌、宫颈癌等多个瘤种。
 

　　此外，今年6月，恒瑞医药自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(商品名：艾瑞康®)新增新适应症获批，本品联合内分泌治疗用于激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。这是达尔西利在乳腺癌领域获批的第三项适应症，也标志着达尔西利的乳腺癌临床布局从晚期拓展至早期辅助治疗，将为中国患者提供循证证据更为确凿的治疗新方案。
 

　　据悉，恒瑞医药坚持研发优先的发展路线，2026年上半年研发投入46.05亿元，同比增长18.96%，其中费用化研发投入34.93亿元，同比增长8.21%。高额持续的研发投入为创新产出筑牢根基，创新成果密集落地。今年上半年，恒瑞医药共计7项创新成果获批上市，9项创新药上市申请获NMPA受理，17项临床推进至Ⅲ期，22项进入Ⅱ期临床，10款新产品头次迈入Ⅰ期临床阶段，形成 “上市一批、临床一批、储备一批” 的良性研发循环。同时公司的创新药也成为公司业绩增长的引擎，数据显示，今年上半年公司创新药销售收入达88.09亿元，同比增长16.38%，占药品销售收入的比重已提升至63.16%。
 

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