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　　【制药网 产品资讯】近年来，华东医药持续加大创新研发投入，创新药管线不断丰富。近日，公司创新药再迎来利好消息。9月10日，华东医药发布消息称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司完全自主研发的治疗用生物制品1类创新药HDM2005成功入选创新药物研发国家科技重大专项血液肿瘤相关项目，成为该专项核心课题之一。
 

　　HDM2005此次成功入选创新药物研发国家科技重大专项，既彰显了国家层面对该项目的创新性与临床转化潜力的高度认可，也是对公司长期坚持创新自主研发、深耕肿瘤ADC领域的充分肯定。
 

　　资料显示，注射用HDM2005是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的抗体偶联药物(ADC)。该产品目前正围绕恶性肿瘤开展多适应症临床开发：①单药用于治疗晚期血液瘤的I期临床研究，包括套细胞淋巴瘤(MCL)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和经典霍奇金淋巴瘤(cHL)，已完成Ia期单药剂量爬坡，正在进行MCL、cHL的剂量拓展研究；②单药用于治疗晚期实体瘤的I期临床研究，目前正在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)治疗的剂量拓展阶段；③联合用药治疗DLBCL患者的Ib/II期临床研究，正在II期入组阶段；④联合用药治疗r/rMCL患者的Ib/III期临床研究，正在入组阶段。
 

　　此外，该药在海外进展方面也表现亮眼，如HDM2005用于套细胞淋巴瘤适应症于2025年2月获得美国FDA孤儿药资格认定；用于治疗至少经两线系统治疗包括BTK抑制剂的复发/难治性套细胞淋巴瘤适应症于2026年8月获得FDA授予快速通道资格。
 

　　HDM2005的突破，只是华东医药庞大创新管线中的一个缩影。经过持续高强度研发投入，华东医药已经搭建起丰富多元的创新产品矩阵，当前公司创新药研发中心正在推进96项创新药管线研发。而2026年上半年公司创新药取得多个关键节点，如口服GLP-1受体激动剂HDM1002体重管理适应症中国Ⅲ期达到主要临床终点；GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005完成体重管理适应症Ⅲ期全部入组；DR10624获重度高甘油三酯血症中国突破性疗法认定并入选国家科技重大专项；HDM2024(EGFR/HER3双抗ADC)中美IND均获批并完成中国Ⅰ期头例入组。
 

　　同时，公司自主研发及引进合作产品已有近20款上市并实现商业化销售，另有10余款处于注册审评阶段。创新药成为公司业务增长的核心引擎。数据显示，2026年上半年公司合计实现营业收入220.67亿元，同比增长1.81%；实现归母净利润18.61亿元，同比增长2.53%。其中，公司的创新产品业务当期实现销售及代理服务收入合计16.84亿元，同比增长达52%，占医药工业(含CSO业务)营业收入比重达到21.14%。
 

　　从传统制药企业向全球化创新药企转型，华东医药的创新之路稳扎稳打。公司坚持自主研发与外部合作并举，持续加码 ADC、代谢、肿瘤、自免等前沿赛道，不断补齐技术平台、临床开发与全球化商业化能力。此次 HDM2005 入选国家科技重大专项，意味着该药物的研发获得国家资源加持，有望加快临床转化，为国内血液肿瘤患者提供全新治疗方案。
 

　　展望未来，随着管线持续进入临床后期、更多创新产品陆续落地，华东医药创新业务占比有望进一步提升，持续释放长期成长潜力，为国内生物医药产业创新发展贡献力量。
 

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