头部药企重磅生长激素新增三项新适应症，国内市场将持续扩容

2026年09月14日 14:07:41来源：制药网点击量：3832

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　　【制药网产品资讯】儿童身材矮小症(SS)是一种受遗传、表观遗传和环境等多种因素调控的疾病。很多儿童身材矮小症如特发性身材矮小、出生时为小于胎龄儿矮小和努南综合征矮小与儿童生长激素缺乏症不同，并非由生长激素分泌不足引起，这三类疾病长期存在显著未被满足的诊疗需求。近日，诺和诺德宣布帕西生长激素三项儿童新适应症在中国获批，将为患者带来新的希望。

　　诺和诺德宣布，其创新长效生长激素诺泽优®(通用名：帕西生长激素注射液)已于2026年9月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，新增用于治疗努南综合征(NS)相关生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者，特发性身材矮小(ISS)的2.5岁及以上儿童患者，出生时为小于胎龄儿(SGA)且2岁时无法追赶生长的身材矮小的2.5岁及以上儿童患者。

　　针对ISS、SGA及NS等长期存在显著未满足诊疗需求的疾病，诺泽优为更多中国患儿提供了每周一次的国际原研长效治疗新选择。业内指出，随着遗传学检测普及，临床正从经验诊疗向精准诊疗转变，诺泽优®的上市有助于结合系统评估与个体化管理，优化中国患儿的成长管理方案，推动儿科内分泌领域发展。

　　诺和诺德表示，在既有儿童生长激素缺乏症(GHD)适应证基础上，此次三项新适应症获批使得诺泽优成为目前国内获批适应证广的长效生长激素。

　　据悉，本次获批新适应症的帕西生长激素注射液在全球已开展过23项临床研究，是拥有非生长激素缺乏症(non-GHD)适应症的长效生长激素。其疗效及安全性在全球多中心、随机、开放标签、活性对照3期篮式研究REAL8中得以验证，研究纳入既往未接受生长激素治疗的青春前期ISS、SGA或NS患儿。三个队列的主要终点均为治疗52周时的年化身高增长速度。研究结果显示，在52周治疗后，接受每周一次诺泽优®治疗的患儿(0.24mg/kg/周)获得与每日生长激素治疗相当的年化身高增长速度。

　　近年来，儿童身材矮小症治疗需求的增加推动了国内生长激素市场的持续扩容，数据显示，2028年到2023年，国内生长激素市场规模由40亿元人民币增长至116亿元人民币，期间年复合增长率达23.9%，预计到2030年，这一规模有望进一步攀升至286亿元人民币。

　　当下，国内的生长激素市场以国产品牌为主，集结了包括金赛药业、安科生物、联合赛尔、特宝生物等众多本土企业。其中，金赛药业是国内一家上市了生长激素粉针、水针、长效剂型全产品矩阵的公司，在市场中占据着重要地位。

　　儿童生长不仅是身高数值的变化，更是遗传背景、内分泌功能、营养状况及整体健康水平的综合体现。面对矮小患儿，临床应坚持系统评估与精准诊断，结合生长轨迹、骨龄发育及青春期进程等因素，明确病因并制定个体化管理方案。

　　诺泽优三项新适应症在中国落地，是国内儿科内分泌领域的重要进展。药物是诊疗的一环，规范筛查、早诊早治、长期个体化管理，才能真正帮助矮小儿童把握生长窗口期，追赶正常生长节奏。未来随着精准诊疗理念不断下沉，更多矮小患儿有望获得科学、合适的治疗方案。

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