【制药网 企业新闻】中医药是我国独特的卫生资源,在国家一系列扶持政策引导下,中药创新研发驶入高质量发展快车道。11月,以岭药业屡传捷报,两款中药 1.1 类创新药先后获批上市,这两款新药分别瞄准类风湿关节炎、儿童风热感冒两大临床场景,进一步丰富中医药治疗方案,为不同群体患者带去新的用药选择,也是企业长期坚持传承精华、守正创新的阶段性成果。
其中,中药1.1类创新药芪秦通痹片于11月12日获批上市,该产品具有祛风除湿、蠲痹通络、散寒止痛的功效,与甲氨蝶呤联合用于活动期类风湿关节炎风寒湿痹证所致的关节疼痛、关节肿胀、遇冷加重、关节活动受限等。该药品的上市为类风湿关节炎患者提供了新的用药选择。
类风湿关节炎是慢性自身免疫病,目前的治疗方案里,甲氨蝶呤是常用的基础用药,而很多患者在规范治疗后仍有关节冷痛、活动不利等残余症状,中药创新药的加入,给辨证属于风寒湿痹证的患者提供了新的联合用药选择。芪秦通痹片作为1.1类中药创新药,是在络病理论指导下研发的成果,和市面上已有的OTC类通痹中成药不同,它是针对类风湿关节炎活动期的处方类创新药,定位更明确,临床应用场景也更清晰。
另一款中药1.1类创新药小儿连花感冒颗粒于11月5日获批上市,其瞄准儿童风热感冒赛道。资料显示,该产品具有清热解表、宣肺泄热的功效,用于4~12岁儿童风热感冒,症见鼻塞、流浊涕、咽红肿痛、咳嗽、头痛等,舌红,苔薄黄,脉浮数。该药品的上市为治疗儿童感冒提供了新的用药选择。
多年来,以岭药业将创新研发作为发展核心,构建了络病理论体系,创立了“理论-临床-新药-产业-教学”五位一体的运营模式,形成了“从医到药到健康”的产业发展集群。
据悉,2019年至今,以岭药业已经有多个中药创新药成功落地,比如连花清咳片、益肾养心安神片、解郁除烦胶囊等,在呼吸、神经、心血管等领域积累了成熟的渠道和临床推广经验。本次芪秦通痹片是公司在风湿免疫领域的重要布局,和已有的呼吸、心血管、神经等领域产品形成互补。而截至2026年中报,公司还有多个中药创新药处于申报上市或临床阶段,随着管线梯次推进,单个新品的贡献会和现有产品形成协同效应。
除了中药外,以岭药业还在化药领域积极布局,公司表示,在中药和化药两个板块的研发策略上公司各有侧重。中药端,公司维持每年申报1至2个品种新药临床申请的节奏,目前,公司有8个中药品种处于临床阶段,其中治疗慢性胆囊炎的“柴黄利胆胶囊”和治疗胃肠型感冒的“藿夏感冒颗粒”处于临床Ⅲ期阶段。在化药板块,以岭药业称,公司有3个创新药品种进入临床阶段。其中,10月,化药创新药“LB220-D08缓释片”已获批开展临床,此外,公司还有多个产品处于临床前阶段。
企业创新实践的背后,是国家中医药振兴发展的宏大时代背景。近年来,中医药产业持续受到政策关注和支持。如7月,国家中医药管理局、国家发展和改革委员会印发《中医药振兴发展“十五五”规划》,对中医药发展提出新战略目标,如到2030年,中药产业创新创造力大幅增强,中医药文化与国际影响力进一步提升等。机构表示,中医药振兴发展迈上新台阶,未来推进中医药传承与创新、推进现代化中药产业和健康服务、推动中医药文化繁荣发展等均将成为重点发展维度。
以岭两款新药的获批,是中医药创新浪潮里一个缩影。未来,随着政策红利持续释放,以及越来越多药企扎根中医理论、用现代技术开展新药研发,中医药将持续发挥优势,在守护国民健康的赛道上稳步前行。
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