导读：药用辅料行业是一个正在逐步蓬勃发展起来的行业，随着药品由于药用辅料质量问题而引发出来的医疗事故被曝光，药用辅料行业的监管将愈加完善。
据悉，作为药物制剂的组成部分，药用辅料对药品的安全性、有效性和质量可控性都发挥着至关重要的作用，其质量直接影响到下游药物制剂的生产以及病患的用药安全，并不是可有可无的药品“配角”。
药用辅料行业需在完善监管下走向规范
长期以来，我国药用辅料行业并未受到足够的重视。管理制度不完善，大部分辅料没有国家标准，导致我国药用辅料行业处于混乱的尴尬局面，专业药用辅料生产企业数量少、规模小、品种少、技术水平低、研发投入少。
专家表示，在行业监管越来越严格的情况下，我国数百亿元规模的药用辅料产业的集中度将会明显提升，不规范的小企业将被淘汰出局，有可能出现市场供不应求的局面。与此同时，药用辅料监管的加强，在促使企业开展创新的同时，还将对唯低价中标的不合理现象形成冲击。
随着制药行业的发展，对药用辅料的要求必将越来越高，这既是挑战也是机遇。同时，随着国家医改的不断深入，拉动医疗保健需求迅速增长，药用辅料产业迎来了新的发展机遇，其前景被普遍看好。
药用辅料生产企业准入门槛和辅料产品质量标准的提高，必然使一部分不合格、不规范的药用辅料生产企业退出市场，市场环境将得到净化，产业集中度将进一步得到提升，这有利于优势企业的脱颖而出。
如今，我国制药行业处在转型升级时期，药品质量的提高及新型药物制剂的发展，对新型药用辅料的需求将大幅增长。专家建议，国内的药用辅料行业企业应联合起来，在做好自己的产品、技术的同时，承担起推动整个行业发展的重任，提升整个国内药用辅料行业的发展水平，缩小与药用辅料企业差距，真正的把国内药用辅料企业做大做强。
制药网小编认为，当前药用辅料行业已经从幕后走到了台前，加强药用辅料行业监管的呼声日益高涨。在我国药用辅料管理制度不断完善的过程中，可以借鉴发达国家比较成熟的管理模式，促进本土生产的药用辅料质量提升。
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