GMP标准提高浮游菌采样器助力药厂检测工作_浮游菌采样器,制药行业-制药网

GMP标准提高浮游菌采样器助力药厂检测工作

2017年12月21日 15:41:31来源：中国制药网点击量：34770

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【中国制药网编辑视点】近年来，制药行业GMP标准不断提高，如何达标成为行业关注的焦点。在制药过程中，需要保证药品制药环境清洁、药品生产规范、药品质量安全等要求……涉及到人员培训、工艺研发及生产、分析检测、库房管理、成品运输等生产质量管理体系。其中，分析检测是保证环境清洁不可少的步骤，也是制药行业非常强调的一步。在行业标准的施压下，制药企业应加强检测工作。

　　据了解，在制药车间洁净室内，微生物的浓度对整个车间的洁净环境产生重大影响。现代化设备的出现为这些空间微生物的检测提供了便利和度。其中，浮游菌采样器是一种常用的检测仪器，能够准确地反映出洁净室内的微生物浓度，具有采样量大、性能稳定、操作简便等优点。

　　浮游菌采样器是一种的多孔吸入式尘菌采样器。它根据颗粒撞击原理和等速采样理论设计，采样直接，采样口风速与洁净室内风速基本一致，能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。采样时，带尘菌空气高速通过微孔，被撞击在培养皿内的琼脂表面;这些活体微生物在培养过程中，发生动态再水化过程，高速生长，从而更快得出结果。

　　由于浮游菌采样器功能强大，采样量大、性能稳定，操作简便，如今成为各制药厂、医院、生物制品、食品加工、公共场所等的检测部门理想的浮尘菌浓度采样仪器。当前，随着国内医药、食品行业的快速发展，检测部门对于浮游菌采样器等相关设备的需求以及要求越来越大。业内人士分析，在此背景下，浮游菌采样器市场一边面临大好的前景，各厂家之间竞争激烈；一边是面临更高的要求，亟待改进与升级。

　　笔者获悉，上海苏净实业有限公司推出的FKC-III台式浮游菌采样器，是一种的采集设备，极大地提高了符合ISO14698-1标准的活性粒子的采集效率。系统设计优化了撞击速度，保证了生物学效率。FKC-III台式浮游菌采样器采用电脑板控制，低噪音泵采样，因此操作简单、性能稳定。整机316不锈钢制造，可适合各种方式消毒。

　　上海康路仪器设备有限公司设计的FKC-2型台式浮游细菌采样器，无清洁死角，产品美观大方。本产品按照新版GMP规范要求，根据安德森撞击原理并参照国外同类产品进行设计制造，降低了微生物计数错误，采样流量更稳定。

　　据预测，国产浮游菌采样器不断突破，应用范围将拓宽。未来将广泛用于制药GMP厂房、乳制品厂房、医院手术室、生物洁净、发酵工业等洁净室和无菌环境中的空气微生物检测以及有关研究教学部门作空气微生物的采样研究。可见我国浮游菌采样器行业前景向好，药机企业抓住当前机遇不断突破实现更好的发展。

上一篇：稳定发展时代下，制药机械行业或面临更大挑战

下一篇：现代化加工设备助力中药产业更好的发展

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。