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　　【中国制药网 行业动态】前段时间，日本小林制药收购了我国一家正在亏损药企的全部股权，并在中国设立小林制药总公司，小林制药的这一举动也引起了业界的关注。对于日本药企或是日本医药行业的发展模式，我国其实也进行了一些参考，比如控费手段。笔者将结合有关资料，对日本医药行业的发展进行分析。

日本医药行业的发展历程

在70年代，日本医药行业整体处于落后的水平，药品市场也主要依赖跨国公司的进口产品，行业对国外的依存度高。80年代，日本医药企业开始加大研发投入的力度，尽管当时国内市场Me-too药泛滥，但日本药企的研发水平得到提高，与欧美的差距也在减小。

90年代，日本完全开放药品市场，研发水平再度提高，更多的Me-too 药成功登陆欧美市场。但由于人才、经验、语言等因素的制约，日本药企会将产品授权给欧美制药企业。不过，这种方式并未给解决依赖本土市场的问题带来成效。

21世纪后，日本医药产业链逐步完善，医药市场也渐趋成熟，问题也随之而来，比如国内市场增长缓慢，新药研发的缺乏以及本土市场竞争的加剧。对此，日本采取了内部整合和外部扩张的战略，进入仿制药市场，通过系列政策支持和鼓励医药企业创新研发，实现了生产跟上、创新跟随、销售发力的新局面。

中国与日本医药行业的发展比较

有分析认为，中日医疗体系的基本结构有相似之处。而从市场规模增速、老龄化比例等指标来看，目前的中国和1980年代的日本接近。在开头，笔者也说到，中国在控费手段上也较多借鉴日本的模式，比如一致性评价、医药分开、压缩药品加成比例、药品降价等。

以一致性评价为例，笔者获悉，日本主要进行了3次大规模的药品再评价。其中，为重要的一次就是1998年开始的第三次评价，这次主要是以仿制药口服固体制剂为主要对象，意在推广仿制药对原研药的替代。

另外，评价仿制药与原研药的质量一致性，上通常采用的方法有体外溶出曲线和生物等效性试验两种。日本则采取了体外溶出曲线的方法，该法不仅节省了费用、资源、时间，还让药品质量有所保障。

目前，日本药企的数量正逐年减少，但从规模来看，日本的中小型药企的月产值还是相对平稳。从行业集中度看，日本在药企的收入占比约为75%，中国为23%。尽管从数据上，中国没有优势，但有专家表示，中国医药企业的集中度会越来越高，再加上两票制、仿制药一致性评价等政策的影响，未来中国将有诸多药企被淘汰，这是必须要经过的一个过程。

从创新角度看，由于日本国内市场规模较小，如果只依赖于本土市场，药企并不会得到较快的发展。因此，很多日本药企都将目光投向了海外市场。为改善业绩，日本药企也通过并购的方式不断完善自己。而在中国，政策鼓励、市场需求都在拉动中国药企进行创新研发，他们也渐渐进入市场，并购重组国内外药企，形成更强、更新的核心竞争力。

　结语：

通过对日本医药行业的发展模式分析，中国也可以获得一些有效、宝贵的经验。比如，日本药企走出去的步是“研发”，研发需要花费很多资金，但生产不会。因此，日本医药行业将生产放在第二位，形成了“微笑曲线”。而目前国内医药企业所遇到的问题，日本药企也曾遇到过，像化经验和人才的缺失、用药习惯等。虽然各国的发展情形不一样，但国内医药企业也可以通过日本的一些案例来寻找解决瓶颈的办法。