3月1日起，21个罕见病药品将减税3%

2019年02月25日 11:08:19来源：中国制药网点击量：42517

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　　【中国制药网行业动态】2月22日，药监局等四部委公布关于罕见病药品增值税政策的通知，自2019年3月1日起，增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品，可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。对进口罕见病药品，减按3%征收进口环节增值税。该举措将进一步鼓励罕见病制药产业发展，降低患者用药负担。

　　罕见病也称孤儿病。世界卫生组织(WHO)定义罕见病为发病率在0.65-1‰的疾病，估算有3亿名罕见病患者，目前确认的罕见病共有约7000-8000种。但是对于罕见病的定义，不同国家和地区的标准却不一样。

　　参考欧美国家的人群患病率，由于我国人口基数大，业内估计我国有将近2000万例罕见病患者，其中半数是儿童。可见，我国罕见病其实并不罕见。但国内能诊断罕见病的医生，能治疗罕见病的药物更是缺乏。

　　据了解，由于国内罕见病患者，加上罕见病药物的研发成本高，国家也缺乏相关法律法规鼓励，药厂都不愿意主动生产罕见病药，导致那些少数存在罕见病的患者出现买药难、买药贵的情况。

　　不过，目前这一情况正逐渐好转。2018年5月22日，国家卫健委、科技部、工信部、药监局等五部门联合发布《批罕见病目录》，共涉及白化病、肌萎缩侧索硬化、天使综合征、热纳综合征、自身免疫性脑炎、生物素酶缺乏症、心脏离子通道病、先天性肌无力综合征、法布雷病、戈谢病等121种疾病。

　　另外，在国家卫健委的支持下，北京协和医院联合中国医院协会、中国医药创新促进会等多家机构于2018年底发起成立了中国罕见病联盟，该联盟将探索属于罕见病患者的中国方案。

　　据悉早，在2016年，北京协和医院就牵头联合华西医院等19家医院开始建立我国标准统一的国家罕见病登记注册平台。目前，平台上已经登记了120余种罕见病。

　　随着罕见病目录的发布，中国罕见病联盟的成立，以及此次四部门联合发布的通知，明确罕见病药品增值税政策，降低了部分原料药、进口药的税率，相信未来将会不断降低罕见病患者的用药负担。另也有罕见病患者呼吁，希望能有更多的罕见病药品纳入医保。

　　根据本次通知，纳税人应单独核算罕见病药品的销售额。未单独核算的，不得适用本通知规定的简易征收政策。

　　本通知所称罕见病药品，是指经国家药品监督管理部门批准注册的罕见病药品制剂及原料药。罕见病药品范围实行动态调整，由药监局等4部委根据变化情况适时明确。

　　根据罕见病药品清单(批)，共包括波生坦片、安立生坦片、利奥西呱片、马昔腾坦片、吸入用伊洛前列素溶液等21个罕见病药品制剂，波生坦、吡非尼酮、青霉胺、利鲁唑4个原料药。

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