我国加快实现纳米医药研究成果向临床应用的转化

2019年06月10日 09:27:24来源：制药站点击量：40643

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　　【制药站行业动态】纳米技术自发明已来，已经在很多领域得到应用。有业内表示，纳米科学与生命科学息息相关，特别是在医疗领域，纳米医学已经成为现代医疗的一个重要发展方向，近年来，纳米技术在疾病诊断、治疗、监测等方面应用日益广泛。

加快纳米技术在医药领域的发展(图片来源：制药站)

　　据专家介绍，与传统小分子药物相比，纳米药物在药物动力学行为、被动或主动靶向性、降低毒副作用等方面具有优势，能较大改善难溶性药物的溶解度，有效提高药物的生物利用度。近年来，我国开始不断加大对纳米药物的开发，如今年上半年，科技部发布了纳米科技重点专项2019年度项目申报指南，在6个研究方向中，纳米生物医药被列为重点方向之一。

　　据了解，截止2018年12月31日，我国在纳米医药领域，已经有54个纳米技术相关医药产品上市，发展基本与世界同步。笔者获悉，近期，昆药集团公告称，接到参股公司 Coordination Pharmaceuticals,Inc.通知，其已收到FDA关于同意CPI-200(即基于新型纳米技术的抗癌药)用于晚期实体瘤治疗进行临床试验的函(IND 143***)。

　　据介绍，CPI-200是一种具有独特的作用模式的新型纳米抗肿瘤药物。临床前研究表明，经注射用药后，CPI-200在多种癌症模型中退化/消除肿瘤。预期CPI-200广泛适用于多肺癌及其他多种癌症，目前暂无已上市的同类药品。

　　近年来，纳米技术突飞猛进，这使得纳米材料逐渐走进人们的生活，从事纳米材料应用的企业也呈现大幅度增长，在医药化工方面，纳米技术更展现出强大的发展前景。

　　根据相关行业人士介绍，纳米材料作为药物载体在医学领域中广为应用，是现代药剂学发展的重要方向之一，将磁性纳米颗粒与药物结合，注入到人体内，药物可在病变部位集中，从而达到定向治疗的目的。

　　纳米技术可缓释药物，从而延长药物作用时间，达到靶向输送药物的目的；其可在保证药物作用的前提下，减少给药剂量，减轻或避免毒副反应；提高药物的稳定性，有利于储存；保护药物，防止其被核酸酶降解；建立一些新的给药途径等。

　　纳米技术在医药领域的应用，这对于医药行业发展来说具有重要意义，特别是对人类重大疾病的治疗具有重大的意义。近年来，随着国家的重视以及科技的进步，我国实现了纳米技术在医药领域的重大飞跃。

　　但是也有专家指出，当前，我国在纳米医药领域的研究正处于从量的增加到质的转变关键阶段，需要进一步增强与生物学、材料学等多学科交叉，加快实现研究成果向临床应用的转化。监管部门应加强纳米药物的临床转化研究，加快布局纳米药物监管科学研究计划，制定国家纳米药物评价指南，强化交流合作，进一步提升我国纳米医药领域创新能力。

　　同时也有专家指出，纳米技术在促进医药发展的同时，对人类健康和环境卫生也同样构成潜在威胁。如相同化学组成的纳米材料与其他材料相比具有许多不同物理、化学和生物学特性，其潜在毒性、次级效应、生物降解能力也存在质疑。

　　对此，如何评价纳米医药的安全性和毒性，如何优化纳米技术使这些医药材料适合于人体生物系统，以及如何避免或降低可能出现的毒副反应，成为摆在人们面前的一个重要问题。面对机遇和挑战，我国还需不断加大纳米在医药领域的创新研发，从而让纳米技术更好的应用于医药领域，造福患者。

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