国内创新药迈入成果兑现阶段，BD授权交易“放大招”

2025年05月15日 13:28:30来源：制药网点击量：1991

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　　【制药网行业动态】在医药生物行业的发展版图上，2025 年一季度成为一个亮眼的节点。数据显示，该季度有 60 家医药生物企业营收突破 10 亿元大关，其中超百亿元企业 2 家，50 亿至百亿元区间的企业达 7 家；同时，281 家企业归母净利润为正，超亿元的企业数量达到 84 家。这组数据背后，是国内创新药产业正式迈入成果兑现阶段的有力证明，而 BD(Business Development)授权交易，正成为推动行业业绩增长的强劲引擎。

　　以恒瑞医药为例，一季度恒瑞医药实现营业收入72.06亿元，同比增长20.14%；归属于上市公司股东的净利润18.74亿元，同比增长36.90%。恒瑞医药称，报告期内，公司将IDEAYA Biosciences海外独家许可的7500万美元首付款确定为收入，推动利润进一步增长。可见，当前恒瑞医药业绩增长的一大引擎是授权交易的收入款项。

　　据悉，2024年底，恒瑞医药将靶向DLL3的抗体药物偶联物(ADC)注射用SHR-4849项目的全球开发权(大中华区除外)有偿许可给IDEAYA Biosciences。后者向恒瑞医药支付7500万美元的首付款，并根据药物的开发和获批上市情况，支付累计不超过2亿美元的研发里程碑款。此外，基于实际年净销售额，IDEAYA Biosciences还将支付累计不超过7.7亿美元的销售里程碑款，并支付达到实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成。

　　根据数据统计，截至目前，恒瑞医药已实现14笔创新药对外授权合作。今年以来恒瑞医药在对外授权合作中也屡次迎来收获。如今年4月，恒瑞将自主研发的口服小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂SHR7280在中华人民共和国大陆地区的独家商业化权益授予德国默克集团。3月，恒瑞医药宣布将自主研发的Lp(a)抑制剂HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东……

　　除了恒瑞医药外，对外授权也让不少国内创新药企业绩实现扭亏为盈。如诺诚健华2025年一季报实现营业收入同比增长129.92%至3.81亿元；归母净利润同比增长112.62%，为0.18亿元。诺诚健华称，公司营业收入与毛利率的增长主要为核心产品奥布替尼销售收入持续增长以及与Prolium Bioscience Inc.(下称Prolium)达成授权许可的首付款所致。

　　据悉，诺诚健华2025年1月发布的公告，诺诚健华的子公司北京诺诚健华、康诺亚、北京诺诚健华与康诺亚各持股50%的合资子公司天诺健成三方与Prolium达成独占协议。公告提到，该项目的首付款及近期付款为1750万美元(约合1.26亿元)。此外，根据特定临床、监管及商业化里程碑的实现情况，北京诺诚健华和康诺亚有权合计获得最高5.025亿美元(约合36.26亿元)的额外里程碑付款，二者还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费，以及Prolium的少数股权。

　　从行业层面来看，企业核心产品的持续放量与 BD 授权交易收入的强力支撑，共同铸就了医药生物行业一季度的优异成绩。BD 授权交易模式的兴起，对于国内创新药企业而言，意义深远。一方面，通过授权合作，企业能够将自身研发的创新药推向更广阔的国际市场，借助合作伙伴的资源与渠道，加速产品的商业化进程，实现全球范围内的价值更大化；另一方面，授权交易带来的资金流入，为企业后续的研发投入提供了坚实保障，有助于企业持续开展创新药的研发工作，形成良性循环，提升企业在行业内的核心竞争力。

　　展望未来，随着国内创新药企业研发实力的不断提升，以及国际医药市场对创新药需求的日益增长，BD 授权交易有望继续成为国内创新药企业业绩增长的重要引擎。越来越多的国内创新药将凭借其独特的技术优势和临床价值，走出国门，在国际舞台上绽放光彩，推动我国从医药大国向医药强国迈进。

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