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　　【制药网 产品资讯】在医药科技飞速发展的当下，创新药的研发始终是医药行业突破瓶颈、提升竞争力的关键所在。进入 5 月，医药领域热度持续攀升，多家药企接连公布创新药临床试验的新进展。
 

　　其中，康弘药业5月14日发布公告称，KH607片获批临床试验主要用于治疗产后抑郁症。公告显示，KH607是公司自主研发的小分子γ-氨基丁酸A亚型(GABAA)受体正向变构调节剂，属于化药1类创新药，剂型为口服固体制剂片剂,2023年该产品已获批同意开展治疗抑郁症的临床试验。前期已完成的研究结果显示KH607片安全有效。
 

　　众生药业5月13日晚间公告称，公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒(研发代号：ZSP1273颗粒)治疗2~17岁单纯性甲型流感患者的II期临床试验，获得顶线分析数据。初步结果表明，昂拉地韦颗粒在2~17岁单纯性甲型流感参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。众生睿创将积极与药监部门沟通，继续组织实施昂拉地韦治疗2~17岁单纯性甲型流感患者的III期临床试验，争取早日完成相关研究，申报药物上市。
 

　　5月12日晚间，荣昌生物发布公告称，公司新型抗体偶联(ADC)药物注射用RC278的临床试验申请获得受理。公告显示，RC278是由荣昌生物自主研发的一款具有潜质的ADC分子，该分子能特异识别一个新型肿瘤靶点，并具有创新的连接子—毒素系统，在临床前研究中展现出广谱抗肿瘤活性、良好的安全性和药代动力学特征，将为晚期实体瘤患者带来新的治疗选择。
 

　　5月9日，石药集团公告，集团开发的化药1类新药SYH2046片已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床试验。该产品是一款具有完全自主知识产权的全新结构小分子药物，本次获批的临床试验适应症为急性心肌梗死后心力衰竭。临床前研究表明，该产品可显著改善疾病动物模型的心脏功能并降低心脏不良重构，且具有较高的安全性。与传统心衰药物相比，该产品具有全新作用机制，有望通过改善心脏细胞的代谢，在心肌损伤早期积极促进组织修复，以增强心肌梗死后的心脏功能，具有较大的临床开发价值。据悉，该产品亦于2025年4月获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。
 

　　此外，恒瑞医药公告称，子公司上海盛迪、苏州盛迪亚、上海恒瑞获国家药监局批准开展7款药物临床试验，包括：阿得贝利单抗注射液(PD-L1单抗，已上市适应症为小细胞肺癌)、SHR-8068注射液(CTLA-4单抗)、贝伐珠单抗注射液(VEGF单抗，2021年上市)、注射用SHR-1826(c-MET靶点ADC)、注射用SHR-A1904(Claudin18.2靶点ADC)、注射用SHR-A2009(HER3靶点ADC)、注射用SHR-A2102(Nectin-4靶点ADC)。这7款药物累计研发投入约17.7亿元。
 

　　卫信康公告，全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的琥珀酰明胶注射液《药物临床试验批准通知书》，用于：1、相对或绝对低血容量及休克的治疗。2、预防低血压。预防脊髓或硬膜外麻醉后可能出现的低血压，预防手术期间可能出现的大量失血所致的低血压。3、与晶体溶液联合用药作为灌注液的成分参与体外循环过程(例如，心肺机)｡江苏豪森药业集团有限公司联合申请药品“盐酸(R)-氯胺酮注射液”，获得临床试验默示许可，拟用于治疗抑郁症。
 

　　业内表示，这些药企在创新药临床试验上的积极进展，不仅是企业自身研发实力的有力证明，更是我国医药行业创新能力不断提升的缩影。从产后抑郁症到甲型流感，从肿瘤治疗到心力衰竭，再到抑郁症等多个领域，创新药的研发正全面开花。随着这些临床试验的逐步推进和药物的陆续上市，将为广大患者带来更多有效的治疗方案，改善患者的生活质量。
 

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