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减重药市场竞争愈演愈烈,两大头部均下调全年业绩预期

2025年05月15日 11:29:46来源:制药网点击量:2248

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  【制药网 行业动态】美国时间5月11日,礼来在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表了GLP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽的一项“头对头”对照研究的详细结果。
 
  数据显示,服用替尔泊肽的参与者在72周内平均减重50磅(约45.6斤),而服用司美格鲁肽的参与者则减重约33磅(约30斤)。在减重效果上,替尔泊肽优于司美格鲁肽。
 
  2024年,替尔泊肽在华获批糖尿病和减重双适应症,并于今年1月正式在中国上市。同年,其竞争对手诺和诺德的减重版司美格鲁肽也拿到了国内市场的减重适应症“入场券”,于当年11月17日在国内正式上市。
 
  值得一提的是,2025年2月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示,诺和诺德(Novo Nordisk)申报的司美格鲁肽注射液新适应证上市申请获得受理,此次有5个受理号,注册分类为进口3.1。虽然目前并未披露具体的适应证,但根据公开资料来看,业内预计此次受理的适应证可能是用于降低已确诊心血管疾病的肥胖或超重成人的主要不良心血管事件(MACE)风险。
 
  总的来看,在国内减重药市场上,礼来和诺和诺德之间的竞争也已经开启。财报显示,2025年一季度,诺和诺德的减重版注射剂型司美格鲁肽Wegovy实现营收约26.46亿美元,同比增长83%,降糖注射剂型司美格鲁肽Ozempic实现营收约49.87亿美元,同比增长15%,口服版司美格鲁肽则实现营收约8.68亿美元,同比增长13%,三者合计销售额占公司总营收比例超70%。礼来今年一季度替尔泊肽减重药销售则超23亿美元,降糖药销售达38.4亿美元,合计突破60亿美元。
 
  为了提高市场竞争力,诺和诺德正在积极布局其他减肥药,目前其已完成了下一代肥胖治疗药物CagriSema的第二个关键试验,并有望在2026年一季度提交监管申请。此外,公司还提交了口服Semaglutide 25毫克的新型药物申请,该药若成功获批,将成为美国头例口服GLP-1治疗肥胖症的药物。
 
  不过,诺和诺德方面在电话会议中直言,由于受美国相关复合产品快速扩张的影响,诺和诺德GLP-1产品渗透率低于预期,因此公司下调了全年的业绩展望。该公司目前预计2025年以当地货币计算的销售额增长将在13%至21%之间,而今年年初的预期为16%至24%。该公司目前预计,今年的营业利润增幅将在16%至24%之间,而此前的指引区间为19%至27%。诺和诺德公布第一季度息税前利润(EBIT)为387.9亿丹麦克朗(约合59亿美元),较上年同期增长22%。
 
  礼来同样下调了全年的业绩展望,调整后每股盈利预期至20.78-22.28美元区间,较此前22.50-24美元的指引明显缩水。公司解释称,持续攀升的研发成本是主因,但特别强调该预测未计入美国总统特朗普近期提出的药品关税政策影响。值得注意的是,礼来维持全年580亿-610亿美元的销售预期不变。
 
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