3D打印药品或给医药行业带来变革，发展潜力待挖掘

2020年03月12日 16:44:10来源：制药网点击量：38631

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　　【制药网市场分析】近日，默克公司宣布，将与EOS集团旗下的AMCM合作，致力于开发和生产3D打印药片，用于临床试验，然后用于商业生产。

　　据悉，默克公司的目标是使用粉末床融合技术开发药物，其中激光将粉末逐层熔化并融合在一起。由于在整个药物开发和商业生产中都可以避免重新配方，因此AM有望使片剂生产更快，更便宜。此外，3D打印还带来了适应患者需求的可能性。

　　在科技发展迅猛的今天，3D打印药品已经不是稀罕事件。因自动化程度高、生产环节少、人为失误风险低，能有效保证产品的安全和质量，3D打印药品受到众多制药公司的看好与关注。

　　2015年，Aprecia Pharmaceuticals生产了一种通过3D印刷技术生产的药片，并获得FDA的批准。

　　2017年，葛兰素史克公司利用喷墨3D印刷和紫外线(UV)固化技术制造出治疗帕金森病的药片。

　　2018年，美国乔治华盛顿大学(GWU)带领的团队用3D打印研制出了一种微型胶囊—Biocage，该团队已经通过小鼠实验证明Biocage可以递送药物，这或能帮助医生创造出对抗疾病(尤其是罕见病)的新疗法。

　　罗德岛初创公司VitaeIndustries也开发出了一款名为AutoCompounder的新型3D打印机，其可以在10分钟内打印出定制的药物。据悉，这个打印机的耗时只有传统人工填充方法的1/3，大大简化了制药过程。

　　2019年，英国FabRx公司宣布，他们正在使用3D打印技术为患有“枫糖尿症”的儿童定制专属药物。据悉，枫糖尿症是一种罕见的遗传代谢紊乱，治疗方案通常需要医生根据患者的个人情况定制，花费时间较长。而利用3D打印技术可以大大缩短医生的工作时间，快速创建这些独特药丸的剂量、口味和形状，不仅可以有效地管理疾病，而且让患儿更愿意接受服药。

　　在我国，3D打印药品实际上也早有出现身影。陕西2017年曾对外公布过7项3D打印科技成果，其中一项是关于3D打印药品。据悉，一颗直径只有21毫米的药片，放入嘴里只需三四秒便可以速崩，这是专门为特定人群提供的3D片剂。

　　该项目相关负责人表示，2015年8月，美国FDA批准了头一款3D打印速崩片，并在2016年正式上市销售。“通过3D打印生产出来的药片内部具有丰富的孔洞，内表面积极高，可以在短时间内迅速被少量的水融化，这种药片将解决一些有吞咽性障碍患者的吞咽难题。”他们希望做“特定人群的3D片剂提供者”，在急救药、老人、儿童、孕妇用药方面开发高载药量、速崩、易服用的3D药品。

　　可以说，3D打印技术在改变制药工业方面的能力正得到不断提高，作为一种全新的打印方式，未来3D打印或会给医药行业带来变革，发展潜力有待挖掘。同时，传统药店将通过多种渠道实现数字化转型，比如利用3D打印机，实现远程医疗护理，并修改患者的药物治疗方案等。

　　业内人士表示，目前来看，虽然3D打印技术在医药领域发展迅速，需要解决的事情也还有很多。比如商用的3D打印机需要满足药品制剂的卫生要求，而且需要符合监管等的规定。据悉，利用3D打印技术制备的药品——SPRITAM(左乙拉西坦)已经上市，但仍有一些技术和监管上的问题需要解决。

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