创新药还未至收获期，一些药企加码仿制药“解渴”

2020年04月21日 11:29:42来源：制药网点击量：34508

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　　【制药网市场分析】随着国内医药行业的变化，创新药领域逐步享受从加速审批到医保承接力度加强的政策红利，由此多家仿制药企就此转型。但是有业内人士指出，创新药的转型并非一蹴而就，需要综合考虑公司的可持续经营发展。

创新药还未至收获期，一些药企加码仿制药“解渴”(图片来源：制药网)

　　新药从研发到上市需经历漫长的过程，如创新药临床试验研究便具有周期长、投入大的特点。对此有企业表示，尽管创新药暗含药企未来的机会，然而在仿制药利润不断压缩的背景下，创新药的高成本投入对于业绩有所拖累。

　　有企业表示，其2016~2019年，研发投入金额分别为0.68亿元、0.75亿元、1.13亿元、0.70亿元，占当期营业收入的比重高至21.8%、25.44%、28.32%、16.88%。但是在研发周期，每年持续投入大额研发费用，短期内将会对公司的经营业绩产生影响，同时还需承担新药研发失败的风险。尽管公司在创新药上取得了突破性的进展，但由于现有的仿制药价格下降，利润下压，公司整体业绩近几年处于下滑的态势。

　　创新药具有广阔的市场前景，但是同时具有周期长，投入大，高风险等特点。开发创新药对于大多数药企来说，可能面临着巨大的压力。近期一些企业表示，公司在坚定向创新药转型的同时，也加大了对仿制药项目的投入力度。

　　如某企业表示，国内外仿制药企业向创新药企成功转型所采取的一般策略是：由仿制药到创仿结合再到创新。公司借鉴成熟的创新药转型策略，在持续进行创新研发的同时，也继续重视发展仿制药业务，以仿哺创，仿创结合，保障公司创新药研发的持续推进和战略落地。

　　我国是仿制药大国，目前仿制药仍是我国医药市场的主体。但是与过去不同的是，如今在“4+7”带量采购、医保控费等政策的影响下，仿制药将面临着产品销量、价格下滑的压力，新一轮的行业洗牌即将到来。

　　在政策、竞争等多方压力下，我国仿制药企业亟待转型升级。目前我国仿制药产品从以前以低技术壁垒的口服固体制剂为主，通过并购、合作，逐渐向注射剂、缓控释、吸入剂、生物类似物迁移，通过差异化竞争提高技术壁垒。预计未来高难度仿制药仍是蓝海领域，仿创结合是必然趋势。

　　另外，为更好的推动我国仿制药高质量发展，近年来，我国仿制药市场一直在改革。如仿制药一致性评价的大力推动。仿制药一致性评价可以降低患者的用药费用，通过一致性评价的仿制药，在质量上和原研药一致，由于仿制药投入研究的周期短，研究费用没有原研药那么高，所以价格往往比原研药低很多，如果临床用药上优先选用可以替代的仿制药，可以很大程度上降低患者的用药费用。通过一致性评价，我国仿制药在质量和疗效上都会有大幅度提高，仿制药一致性评价将促进我国药企的优胜劣汰。

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