三季度中国获批新药创新高，国内药企表现亮眼

2020年10月12日 10:00:20来源：制药网点击量：35578

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　　【制药网行业动态】近年来，我国对于创新药的支持力度是很大的，包括优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推进力度都很大，而这些举措无疑正在加速创新药在我国的上市速度。根据不完全统计，在此前的第三季度中，国家药品监督管理局(NMPA)已批准25款新药(包含新适应症)上市，另有2款生物类似药获批。总体而言，该季度获批新药有不少亮点，不仅数量上创新高，在具体产品类别上种类也十分丰富。

　　具体来看，第三季度批准的这25款新药中，以化学药品居多(20款)，且大多数为进口产品(21款)。如辉瑞旗下新型磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂克立硼罗软膏，就在中国获批用于特应性皮炎患者。

　　而从药品治疗领域来看，在这25款新药中，以抗肿瘤药物(6款)较多，如来自拜耳的头个α-粒子辐射放射性治疗药物氯化镭[223Ra]注射液，于今年8月在中国被批准用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。萌蒂制药(Mundi Pharma)抗肿瘤叶酸类似物代谢抑制普拉曲沙注射液初次获批，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)

　　当然，除了国外企业获批新药创持续增长外，中国药企在第三季度也表现亮眼。据了解，第三季度由中国本土创新企业带来的新药有4款，分别是歌礼开发的全口服丙肝治疗方案—拉维达韦联合达诺瑞韦，先声药业开发的脑血管病领域1类新药依达拉奉右莰醇注射用浓溶液，再鼎医药的PARP抑制剂尼拉帕利，以及宜昌人福联合德国PAION公司共同开发的新型苯二氮?类药物注射用苯磺酸瑞马唑仑。

　　实际上，对于第三季度中国获批新药创新高业内并不太过意外，自从2016年国家开始加速新药审批速度以来，每年都能获批40个以上新药。2019年初次在中国获批的新药有60个，包括4个中药和56个西药，西药中包含43个进口药和13个国产药。

　　综合来看，由于创新药是具有自主知识产权专利的药物，目前已俨然成为制药公司及医药市场一个很重要的增长引擎，已被业内广泛看好和重视。另外，值得一提的是，近期除了多款国产创新药获批外，还有诸多药企也在加码布局创新药。如艾迪药业就在把握政策红利下，聚焦于创新药研发。根据招股书显示，艾迪药业拟公开发行不超过9000万股(不低于发行后总股本的10%)，募资将用于创新药研发、购买研发技术中心大楼、原料药生产研发及配套设施建设以及偿还银行贷款、补充流动资金等。

　　华森制药前段时间也在互动平台上表示，公司在创新药板块已有动作，如引入首席科学官、设立创新药事业部、建设创新药实验室、打造创新药人才团队等，已部分完成或正在推进中，后续具体项目将按计划有序推进。

　　业内专家认为，近年来，各大药企加大布局创新药的原因，主要与仿制药的赢利空间逐步缩小、政府大力支持创新，倒逼药企向创新药转型和发展等因素有关。在这些因素影响下，未来研发创新药无疑将成为头部药企的必经之路。而与此同时，我国创新药发展将迎来巨大的发展机遇，药企药品研发也将迎来黄金时代。

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