医药代表备案，中外药企已纷纷启动

2020年11月16日 14:44:26来源：制药网点击量：39775

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　　【制药网行业动态】近日，辉瑞公司向员工发布沟通函，表示公司将按照国家药监局《医药代表备案管理办法(试行)》要求，为相关员工在指定备案平台进行备案及信息公示，以便之后这些员工可以遵循《管理办法》合法合规的开展学术推广活动。

　　据了解，国内运营的药企中，已经启动《医药代表备案管理办法》相关个人信息提交的不止辉瑞一家，自上月以来，不少内企、外企均已在进行中，有的已完成了前期资料的提交、整理。

　　国外药企中，如罗氏在本月 4 日，就通知员工，即日起组织开展医药代表的备案工作，向备案范围内的员工收集信息和材料；除此之外，赛诺菲也要求本月 5 日前各团队按照公司指引完成医药代表备案工作，以及更新个人资料，包括教育信息、毕业院校、学位等。

　　而本土企业中，和黄药业在10月中旬也开始收集医药代表提供相关信息，填写备案信息采集表、照片、学历及学位证书等，并要求 10 月 24 日之前完成。

　　综合来看，现在业内的备案制进展顺利，包括默沙东、诺和诺德等药企都已经基本完成了备案制，至少收集资料的这个阶段已经完成。业内认为，备案制启动的那一刻，医药代表的工作将透明化，同时也将使医药代表真正回归到学术推广的功能。

　　据了解，医药代表存在的价值，是基于药品本身的科学性和医生进行沟通，让药品能够正确使用。但是在过去多年来国内仿制药同质化竞争严重的背景下，一些医药代表披着学术交流“外衣”，以带金销售等手段来讨好医生的情况却屡见不鲜。由此也导致了长期以来医药代表职责被扭曲、行为被曲解。

　　“真正的‘药代’，应该发挥学术价值。”有业内人士认为，随着政策的推行，医药代表的价值将面临重塑和调整，负责产品过专利期的老药，以及无临床价值的“神药”的医药代表可能会消失；没有学术推广的能力，业务推广仍然靠客情关系和金钱利益的医药代表也将面临出局。

　　总的来说，医药代表的从业内容和资格随着行业的规范化，正在逐渐回归其本来的价值。这些年在创新药大热，新药上市速度不断加快背景下，越来越多药物品种将需要医药代表来进行信息传递和推广。因此，未来医药代表实际上要求会越来越高。

　　而由于医药代表的行为和药企紧密挂钩，在政策不断倒逼药企不得不优选高质量的医药从业人员的同时。药企需要对所聘请的医药代表全权负责，从聘用、培训到备案、管理，药企不仅要注重医药代表的专业能力，更要对代表的行为准则的进行管理。

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