糖尿病药物市场又迎来好消息！恒瑞医药创新药获批上市

2025年05月23日 11:16:59来源：制药网点击量：2633

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　　【制药网企业新闻】糖尿病是一种由胰岛素绝对或相对分泌不足以及利用障碍引发的，以高血糖为标志的慢性疾病。目前，该病已经成为继肿瘤、心脑血管病之后第三位严重危害人类健康的慢性疾病。据预测，到2045年，全球糖尿病患者人数预计将达到7.83亿。其中，中国糖尿病患者人数将达1.74亿人。

　　庞大的糖尿病患者群体带来了百亿元的市场空间，同时也正在吸引越来越多药企入局。近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)(瑞霖唐 )上市。该药配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

　　据了解，随着瑞霖唐获批，恒瑞医药上市的糖尿病新药增至4款，此前3款分别是：钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)恒格列净(瑞沁 )、DPP-4i瑞格列汀(瑞泽唐 )、SGLT2i联合二甲双胍的固定复方缓释制剂恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II) (瑞沁达 )。

　　目前，公司在代谢性疾病领域还有多款产品在研，包括GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531、口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535等创新产品。此外，长效胰岛素INS068、SGLT2i/DPP4i/二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂HR20031 这2款产品也已进入上市申请审评阶段。

　　除了恒瑞医药，今年以来，福元医药、华东医药、石药集团等多家药企也相继公告了在糖尿病药物研发、上市新进展。其中福元医药4月9日公告，公司子公司福元药业有限公司获得国家药品监督管理局颁发的达格列净片《药品注册证书》。该药品适用于2型糖尿病成人患者，不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。截至公告日，福元药业针对该药品累计研发投入为人民币607万元。

　　华东医药4月1日发布公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司近日收到NMPA签发的《受理通知书》，司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理，本次申报适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　联环药业1月21日公告称，公司组织开展的1类新药LH-1801片Ⅲ期联合二甲双胍临床试验于近日完成受试者入组。LH-1801片是一种新型SGLT2抑制剂，由公司与中国科学院上海药物研究所合作开发，适应症为2型糖尿病。

　　石药集团开发的化学药品1类新药普卢格列汀片在1月份获国家药监局批准上市。该产品对肽基肽酶-IV具有高选择性和强抑制性，具有持久的降糖作用且不易诱发低血糖和增加体重，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

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　　总的来说，随着糖尿病发病率的上升和治疗理念的更新，该药物市场正呈现出持续增长的趋势。同时，药物种类也日益繁多，包括胰岛素、二甲双胍、GLP-1受体激动剂等，覆盖了从血糖控制到并发症预防的全病程管理。未来，在国内外药企持续加强药物联合研发、临床试验共享，加速新药上市进程的背景下，全球糖尿病患者的治疗需求将得到进一步满足。

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