这家创新药企业牵手CRO，加速小核酸药物产业化进程

2021年01月14日 09:54:10来源：制药网点击量：44322

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　　【制药网企业新闻】小核酸药物具有靶向精准、疗效明显、开发周期短等优势，近年来正成为生物制药巨头的发力点，有证券机构保守估计，2025 年市场规模将远超100亿美元，并在未来二十年内保持持续高速发展。

　　不过目前就国内情况来看，国内小核酸产业起步较晚，赛道上玩家稀少，且由于制度上的缺陷、资金和人才短缺，除Spinraza作为孤儿药在中国获批上市外，尚无其他小核酸药物在国内获批上市，业内认为小核酸药物具备巨大的潜力，今后10 年、20 年或是小核酸产业发展的黄金阶段，有望成为继小分子药物、抗体药物之后的现代创新药第三次浪潮。

　　近日有消息称，凯莱英、瑞博生物与天津开发区管委会日前签署投资合作协议。根据合作协议，瑞博生物将牵手天津海河凯莱英生物医药产业创新投资基金，共同投资核酸药物原料药产能建设项目，在天津开发区西区投资建设小核酸原料药公斤级商业化生产基地。

　　瑞博生物是一家致力于开发小核酸药物的创新型药物研发企业，具有年产公斤级GalNAc小核酸原料药的生产能力和分析能力。目前公司已有包括降血糖、抗前列腺癌、抗视神经损伤、抗乙肝、抗高血脂等多个小核酸药物在内的在研产品管线，以及小核酸药物递送技术平台(含GalNAc 递送技术)。

　　目前，公司有4款产品处于临床研究阶段和临床试验申请阶段，有十余款产品处于临床前或早期发现阶段。其中，公司初个自主研发的乙肝治疗小核酸药物RB1016已经处于II/III期临床研究阶段，该产品用于治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)；SR062用于治疗2型糖尿病，处于II期临床研究阶段；SR063用于治疗AR-V7阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，处于IIa期临床研究阶段；SR016用于治疗慢性乙肝，处于IND申请阶段。

　　2020年12月29日，瑞博生物科创板招股书正式公开，或将成为国内小核酸药物第1股。瑞博生物也受到了资本的高度青睐，据统计，自2015年以来，瑞博生物已经累计完成超10亿元融资。

　　凯莱英则为国内CRO，深耕创新药CDMO领域，经过二十多年的经验积累，公司已经成为一家高水平的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商，其中包括制药巨头辉瑞、默沙东，以及国内的再鼎医药、贝达药业等国内外生物制药公司都是其合作的对象，凯莱英已经逐渐构建起创新药一体化服务生态圈。

　　据悉，通过此次合作，凯莱英将通过自身在药物研发、生产等方面的优势，提供包括设计、建设、管理和运营在内的全面服务，加速小核酸药物产业化进程，进而推进新药上市进程及药物研发企业的发展速度。

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