本周又有多新药获批上市，其中两款涉及眼科

2025年05月22日 09:54:55来源：制药网点击量：2416

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　　【制药网行业动态】近年来，随着中国医药产业的不断发展，我国新药获批上市数量正呈现上升趋势。本周，就又有多家药企相继公告新药获批上市。

　　5月21日，联康生物科技集团公布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准集团的眼科新产品金因康®(地夸磷索钠滴眼液)的上市申请，批准文号为“国药准字H20254149”。金因康®的获批标志着集团眼科药物管线的进一步完善，为干眼症患者提供更加多样化的治疗方案。

　　据了解，联康生物科技集团有限公司主要从事药品研发、制造及销售之业务，专注为糖尿病、骨质疏松症等内分泌治疗领域、眼科及皮肤科研发崭新的治疗方法和创新药物。

　　目前，公司已扩充销售团队，整合了医院、药房及电商平台等渠道资源，并与原料药(API)供应商建立战略合作伙伴关系，进一步增强了金因康®的可负担性和市场竞争力。未来，公司将持续关注临床需求，加大研发投入，扩充眼科药物管线，不断巩固在中国持续增长的眼科市场中的优势地位。

　　5月21日，中国国家药监局(NMPA)公示，诺诚健华申报的坦昔妥单抗(tafasitamab)的新药上市申请已获批准。坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。根据NMPA药品审评中心(CDE)此前优先审评公示，该药本次获批的适应症为联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。

　　坦昔妥单抗是一种靶向 CD19 的免疫疗法，通过 Fc 结构域相互作用，能引发直接细胞毒性、ADCC和ADCP作用，精准识别并攻击肿瘤细胞。此前，坦昔妥单抗联合来那度胺已在香港、澳门和中国台湾地区获批治疗符合条件的DLBCL患者。此次，坦昔妥单抗在国内的获批与应用，将为 DLBCL 治疗领域带来全新的活力，并为广大国内患者提供更好的治疗新选择。

　　5月19日，兆科眼科公告，中国国家药品监督管理局最近受理了环孢素眼用凝胶的新药上市申请。环孢素眼用凝胶是兆科眼科在中国开发的创新环孢素凝胶，用于治疗中重度干眼症。该药采用专利水凝胶配方，根据第II期和第III期临床试验结果，环孢素眼用凝胶表现出良好的疗效和安全性，能够迅速起效，可于两星期内见效。每日一次的用药方式有望显著改善患者的用药依从性和生活质量。

　　值得一提的是，可能受好消息影响，兆科眼科当日股价大涨。盘初拉升一度涨超14%，报2.46港元，股价创2024年2月以来新高。

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