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　　【制药网 医药股市】2025年5月22日，A 股创新药概念表现亮眼，呈现出反复走强的态势。其中，三生国健强势走出 20CM 四连板，成为市场焦点。与此同时，海辰药业涨幅超 10%，舒泰神、海翔药业、睿智医药、上海谊众等相关个股也纷纷跟涨，涨幅靠前，整个创新药板块一片火热。
 

　　消息面上，5 月 20 日，港股创新药企三生制药发布公告，宣布与全球制药头部辉瑞公司达成一项具有里程碑意义的合作 —— 双方就三生制药自主研发的 PD-1/VEGF 双特异性抗体 SSGJ-707 签订了独家许可协议。根据协议条款，辉瑞将获得该产品在全球(不包括中国内地)的独家开发及商业化权利。而三生制药则将收获一笔丰厚的回报，包括高达 12.5 亿美元的首付款，以及≤4800 百万美元的潜在付款，后者涵盖了开发、监管批准及销售里程碑付款。不仅如此，三生制药还将收取双位数百分比的特许权使用费，辉瑞还有可能认购公司价值 100 百万美元的新股份 。
 

　　三生制药的这款 PD-1/VEGF 双特异性抗体 SSGJ-707，凝聚了公司研发团队多年的心血，具有诸多优势。从药物结构设计来看，它采用了天然 IgG4 Fc 段，这种设计有效避免了抗体依赖性细胞介导的细胞毒性效应(ADCC)和补体依赖的细胞毒性效应(CDC)，大大提升了药物的安全性，使其在同类产品中脱颖而出 。在临床数据方面，SSGJ-707 同样表现出色。II 期研究显示，在治疗 PD-L1 阳性非小细胞肺癌时，其客观缓解率(ORR)高达 70.8%，疾病控制率(DCR)更是达到了 100%，且剂量仅为同类竞品康方生物 AK112 的一半 。此外，该产品的适应症拓展潜力巨大，除了肺癌，目前结直肠癌、妇科肿瘤等适应症已进入 II 期临床，并且美国 FDA 也已批准其 IND 申请 。
 

　　对于三生制药而言，这笔交易带来的影响是深远的。从财务角度看，12.5 亿美元的首付款约折合人民币 90 亿元，这相当于三生制药 2024 年净利润的逾 4 倍，为公司带来了极为充裕的资金流，将直接填补其研发管线的资金缺口，支撑公司 3-5 个双抗管线同时推进，助力公司形成 “研发 - BD - 商业化” 的良性正循环 。从战略层面而言，与辉瑞这样的全球大型药企合作，不仅是对三生制药自主研发平台 CLF2 的高度认可，更将为公司加速全球多中心 III 期临床布局提供有力支持。预计在 2026 年，公司将启动非小细胞肺癌一线治疗的全球注册研究。同时，借助辉瑞覆盖全球的强大销售和研发网络，三生制药有望快速渗透欧美市场，大大提升其在国际市场的影响力。
 

　　三生制药与辉瑞的这笔交易，也为国产创新药行业注入了一剂 “强心针”。近年来，国内医药集采持续推进，仿制药利润率大幅下降，众多药企面临转型压力，创新药成为药企寻求突破与发展的必由之路。在此背景下，三生制药的成功案例，无疑为国产药企树立了榜样，证明了国产药企通过靶点创新、结构优化、临床差异化等策略，能够实现弯道超车，在国际创新药市场占据一席之地 。
 

　　实际上，今年以来，国产创新药在研发、出海、商业等各领域均呈现出全面爆发的态势。在研发方面，众多药企成果丰硕，如恒瑞医药预计 2025 年有 7 款药物冲刺上市；信达生物的多款创新药研发进展顺利，其 PD-1/VEGF 双抗新药依沃西更是凭借突出临床数据荣登国际顶级综合性医学期刊《柳叶刀》。在出海方面，国产创新药授权出海交易持续活跃，2025 年一季度，交易达成 41 项，披露的交易总金额达 369.29 亿美元，已接近 2023 年全年水平 。
 

　　然而，在国产创新药行业一片繁荣的背后，仍存在一些挑战。尽管我国创新药研发管线数量众多，2024 年达 4804 项，仅次于美国，但在研发进度上，II 期 / III 期研究数量远落后于美国 。这意味着我国创新药在临床试验推进方面，仍需进一步加快步伐，不断提升研发效率，以缩小与国际水平的差距。
 

　　此次三生制药与辉瑞的合作，不仅为自身发展带来了重大机遇，也为整个国产创新药行业的发展注入了新的活力与信心。在未来，随着国产药企不断加大研发投入，持续提升创新能力，国产创新药将在国际舞台上绽放更加耀眼的光芒，为全球患者带来更多更好的治疗选择。
 

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