3月医药大事件之政策篇：利好患者，规范药械行业发展

2021年04月08日 15:56:47来源：制药网点击量：41845

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　　【制药网政策法规】回顾3月份，医药行业相关政策频发，其中包括新版医保目录启用、第二批鼓励仿制药品目录印发、《医疗器械监督管理条例》发布、“互联网+医疗健康”迎政策利好等，整体来看，更加利好国内患者，有利于减轻患者的费用负担，同时规范药械行业发展。

　　新版医保目录正式在全国范围内启用

　　2021年3月1日起，2020年国家医保药品目录正式在全国范围内启用，119种药品被新增进入目录，29种调出，门诊特殊疾病达到17种。其中，新版医保纳入了7个罕见病用药，涉及肺动脉高压、肢端肥大症、多发性硬化症、特发性肺纤维化、亨廷顿舞蹈症、肌萎缩侧索硬化等6种疾病的治疗。这对于我国罕见病患者而言无疑是一大好消息，有望让更多家庭减负。

　　《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》发布

　　3月15日，国家卫健委发布《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》，从第二批鼓励仿制药品目录来看，共包括17个品种，包括阿福特罗、糠酸氟替卡松维兰特罗、氯维地平、依利格鲁司他、吡仑帕奈等。据悉，这些品种主要聚焦重大疾病和罕见病、特殊人群等市场动力不足的临床用药需求。

　　《医疗器械监督管理条例》发布

　　3月18日，国家药监局发布《医疗器械监督管理条例》(下称：《管理条例》)，该《监管条例》将于6月1日起正式实施。《管理条例》强调鼓励医疗器械创新，另外，针对医疗器械不合法合规生产经营的行为，《管理条例》强化了相关的法律责任，加大惩处力度，提高违法成本。从《管理条例》的内容可以看出，未来医疗器械行业监管将更严，违法成本也更高。

　　“互联网+医疗健康”迎政策利好

　　3月22日，由国家发展改革委等28个部门研究制定的《加快培育新型消费实施方案》(下称《实施方案》)正式公布。其中，“积极发展‘互联网+医疗健康’”作为该方案的第2项内容引起业内广泛关注。具体来看，《实施方案》提出将积极发展“互联网+医疗健康”。出台互联网诊疗服务和监管的规范性文件，推动互联网诊疗和互联网医院规范发展。出台电子处方流转指导性文件，完善技术路线设计，强化线上线下一体化监管。探索医疗机构处方信息与药品零售消费信息互联互通，促进药品网络销售规范发展。业内认为，该文件所释放出的消息意味着我国“互联网+医疗健康”产业发展又将迈出新的一步。

　　《国家药监局综合司关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》发布

　　3月30日，国家药品监督管理局发布了《国家药监局综合司关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》(以下简称“通知”)，对2021年医疗器械行业据悉规范整改。“通知”显示，本次医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作主要分为三个阶段，九大工作重点。其中，三个阶段包括自查整改、检查排查以及总结提升。九大工作重点则是指本次排查治理重点工作，包括集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、监督抽检不合格企业等9个方面。

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