艾滋病新药进一步放量中国本土药企不断实现突破性进展

2021年08月24日 11:03:00来源：制药网点击量：35764

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　　【制药网行业动态】数据显示，2014-2019年我国艾滋病新发病例人数呈逐年上升趋势。2019年我国新发艾滋病病例同比增长10.96%，达到7.12万人。但2020年中国艾滋病新发病例人数有所下降，同比下降12.69%，为6.2万人。据悉，随着国内HIV防治工作的深入推进，治疗患者规模及长期用药需求仍有较大增长空间。

　　有数据预测，今后五年我国每年接受抗HIV药物治疗人数将增长10~14万；到2028年，接受抗HIV病毒治疗药物治疗人数约达170万人。同时，据预计，到2027 年我国艾滋病用药市场将超百亿，其中医保支付渠道占比60%，免费用药和自费渠道各占比20%。业内表示，医保支持力度增加及谈判常态化，这将支持艾滋病新药进一步放量。

　　据了解，随着国内药审改革的推行，以及多方面政策的支持，本土药企在抗HIV药物研发上也已经大踏步跨上了赛道。如近期中国药监部门批准了两款艾滋病药物上市。它们都来自本土制药企业。

　　其中，7月20日，河南真实生物科技有限公司创新药阿兹夫定片通过了国家药品监督管理局的优先审评审批，获准附条件上市。资料显示，阿兹夫定是核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，也是头个上述双靶点抗HIV-1药物，该药用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。

　　6月28日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准了艾迪药业申报的创新药艾诺韦林片上市。这款药物定位为第三代的非核苷类逆转录酶抑制剂，需要和其他核苷类抗逆转录病毒药物联合使用，以鸡尾酒疗法治疗成人HIV感染的初治患者。

　　在艾滋病药物领域，中国本土企业开始不断实现突破性进展。再如2018年前沿生物艾可宁的上市，为广大HIV感染者提供了新的治疗选择，其长效注射给药方式是目前口服药治疗方案的一个重要补充和提升。

　　据悉，近日前沿生物还于俄罗斯医药公司R-Pharm签署了关于艾可宁(通用名艾博韦泰)在俄罗斯的注册、许可、供应和销售的合作协议，加速了海外市场的推进。业内表示，如今逐步成长起来的本土艾滋病药物企业，也开始瞄准并进军海外市场。

　　长期以来，我国艾滋病治疗药物都是进口药或仿制药，缺乏自主研发的抗艾新药。艾可宁的上市与突破代表了我国的抗艾新药研发水平达到了新的高度，推动了整个中国医药行业系统升级。同时，近年来，前沿生物不断加快中国创新药的全球化步伐，开启全球市场。

　　如2020年，前沿生物与R-Pharm签署合作协议授权R-Pharm在白俄罗斯、哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦和阿塞拜疆推广和商业化艾可宁。2019年6月，经俄罗斯联邦卫生部批准特殊进口许可，由R-Pharm提供艾可宁用于治疗一位危及生命的俄罗斯患者。

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