国内创新药产业发展还存在诸多困境，该如何破局

2021年10月05日 09:20:06来源：制药网点击量：34221

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网市场分析】近年来，随着形势和政策环境发生改变，创新已经成为本土药企向上发展的必要手段。而在此背景下，我国药品的研发和创新开始不断被推动，国产创新药也陆续迈入了收获阶段。

　　有数据显示，在2021年上半年，我国就批准了21个创新药，超过了2020年全国审评通过的创新药数量，刷新了我国创新药审评记录。值得一提的是，这21个创新药包括疫苗、肿瘤、免疫系统疾病、罕见病等领域的临床急需治疗药物。其中，多个还是我国自主研发并拥有自主知识产权的产品。

　　对此，分析认为，我国创新药技术已迈入新台阶，在药物研发上也正在展现出已脱胎换骨的新面貌。不过，也有业内人士提出，目前虽然我国药物创新技术平台体系建设取得了长足进步，已经有一批具有自主知识产权的新药研发成功，但新药研发整体而言，仍处于模仿创新层面，大多数为国外已有新药的跟进(follow on)，多为me-too或me-better等快速模仿创新品种，原创新药不足。

　　还有，在我国创新能力不强、资源有限的情况下，企业“扎堆”创新的问题也相当严重。例如，有统计显示，中国有225家企业开展了超200余种靶点的国际化进程，而肿瘤领域占比超60%为主要趋势，其次为感染、代谢及呼吸系统疾病。从以上可以明显看出，肿瘤治疗药物是当前中国新药研发的主要领域。

　　除此之外，由于药物临床试验机构的科研水平参差不齐，我国疾病资源丰富的优势在临床试验中并未得到充分发挥，药企要开展新药临床试验或生物等效性试验(BE)也仍然相当困难。同时，由于临床资源有限，药企为争夺临床资源竞争也正在日益激烈。

　　那在药企创新诸多弊端正开始逐渐显现的情况下，本土药企又该如何稳步发展呢？业内认为，药企应打造专业的产业生态系统；再者，加强国际交流，药企监管、商业模式要与国际接轨；此外，要瞄准具有发展潜力的领域，加速实现弯道超车。

　　实际上，目前国内外药企都非常重视创新，在持续的研发投入下，新药获批的消息预计将不断传来，给广大患者带来福音。但需要注意的是，我国新药创制的核心创新能力与国外部分国家相比仍有很大差距，因此创新药产业还应继续充分利用自身资源、市场等优势条件，围绕国家重大目标和战略需求，加速提升新药创制的源头供给能力，突破新药创制领域的关键共性技术、现代工程技术、颠覆性技术等，来构建自主可控的药物创新体系。

上一篇：新型饮片或大爆发，设备行业将大有可为

下一篇：儿童药成新蓝海，国内药企市场大战即将到来

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。