License in大热下，药企要避免“伪创新”

2021年10月11日 11:56:21来源：制药网点击量：39322

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　　【制药网市场分析】近年来，随着国内一系列医改政策，如仿制药一致性评价、集采等的相继推出，整个制药行业的生存规则已经开始发生了巨大的变化，越来越多的药企为了提升竞争力，开始转型做新药研发。

　　但值得注意的是，目前中国整个医药行业的创新性还比较薄弱，真正有创新性的企业仍在少数，大部分是在模仿。在此背景下，为了加速提升创新力，传统药企转型的模式开始花样百出，较为经典的就包括收购新公司、自主研发、引进项目、与其他公司合作、下设子公司等超5种模式。

　　其中，在国家鼓励创新的背景下，license in模式在近年来已经成为国内药企创新的大势。据不完全统计显示，2021年至今，国内创新药license in项目就已超过90个，其中超过30项交易金额突破1亿美元，14项超过3亿美元。

　　但与此同时，业内分析也提出，目前大量的中国药企都在寻求通过License-in的方式做创新，这正在造成两大弊端。一方面，造成从海外引进创新药的成本正越来越高。其实，这从目前国内药企交易金额还在不断突破就可以看出。

　　另一方面，正造成国内创新药同质化竞争越来越严重。比如近年来较为火热的CAR-T细胞疗法产品，目前临床在研的CAR-T项目涉及靶点主要集中在CD19、CD20、CD22、GPC3、BCMA等热门靶点，其中，我国以CD19为靶点的CAR-T临床试验占比就超过了40%。

　　除此之外，PD-1也是药企扎堆严重的热门领域。如7月5日，乐普生物PD-1普特利单抗新药上市申请，获得国家药监局受理，成为第9款申报上市的国产PD-1。而在此前，国内市场已经上市的PD-1(L1)中，包括信达生物、恒瑞医药、百济神州、默沙东以及罗氏的相关产品，也都已获批了新的适应症。

　　从整体来看，业内认为，目前中国整个医药行业的创新性还比较薄弱，真正有创新性的企业还不是很多，大部分是在模仿，在市场竞争力上还是有所欠缺。对此，分析人士认为 “License in”并不是简单的买买买，首先还是需要企业自身也有较高的技术水平。毕竟只有自身有能力，才能看得懂项目，知道项目的好坏，然后凭借研发能力继续支撑往后走。

　　目前，对于企业来说，业内认为其还是需要不断提高创新水平，聚焦药品的临床价值，才能走向良好发展的未来。要加速通过自主创新，冲出现在的me-too、me-better、biosimilar、fast follow窘境，由license in向license out转型，由当下高度同质化向差异化的未满足临床需求发展。

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