【制药网 产品资讯】肝脏疾病仍是当今全球重大健康挑战之一。据统计,全球超15亿人有肝脏疾病的困扰,其不仅对人类生命健康造成威胁,还给医疗体系系统和国家经济带来了巨大压力。肝病包括乙肝,甲肝,丙肝,肝硬化,脂肪肝,肝癌,酒精肝等多种类型。其中,乙肝仍然是全球重大公共卫生挑战,是导致肝癌的首要致病因素。慢性乙肝感染会致使HBV病毒DNA整合到宿主基因组内,引发HBsAg的持续表达,破坏染色体的稳定性,激活癌基因,进而导致肝细胞癌的发生和发展。目前,广大患者仍存在巨大的尚未被满足的治疗需求。
近日,在荷兰阿姆斯特丹举办的2025年欧洲肝病研究学会年会(EASLCongress2025)上,众多国内药企亮相,展出亮眼数据,彰显国产实力,共探肝病学领域新进展。
5月12日晚间,华东医药发布公告称,其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(以下简称“道尔生物”)自主研发的长效三重激动剂DR10624在新西兰治疗肥胖合并高甘油三脂血症的Ib/IIa期临床研究结果在EASL 2025上头次发布。DR10624作为一款长效三靶点激动剂,是全球First-in-class的靶向FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)、GLP-1R和GCGR的候选创新蛋白药物,DR10624由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1Fc融合,并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。公告显示,研究结果入选大会的新突破(Late-Breaker),展示了DR10624在肥胖合并高甘油三酯血症受试者中取得的关键研究数据,有望为MASLD/MASH患者提供综合获益。
腾盛博药-B公告,公司在EASL 2025会议上以新突破海报的形式公布其正在进行的ENSURE 2期研究数据。ENSURE(NCT05970289)是一项多中心、开放性2期研究,队列1-3旨在评估elebsiran,一种研究性小干扰核糖核酸(“siRNA”)在与聚乙二醇干扰素α (“ PEG-IFNα”)联合治疗基线乙肝表面抗原(“HBsAg”)水平为100-3,000 IU/mL 慢性乙型肝炎病毒(“HBV”)感染者中的作用。队列4则入组了在先前的亚太地区研究BRII-179-835-001(NCT04749368)中接受过9 剂BRII-179(一种基于重组蛋白的治疗性疫苗)联合elebsiran给药的参与者,接受 elebsiran与PEG-IFNα联合治疗。这些参与者根据他们之前接受BRII-179治疗后产生的乙肝表面抗体(“抗HBs”)应答进行分组:抗HBs滴度峰值≥10 IU/L的参与者被定义为抗HBs应答者,抗HBs滴度峰值<10 IU/L的参与者被定义为无应答者。其研究数据令人鼓舞。公司正在全速推进临床工作,以期为慢性乙型肝炎患者提供有意义的可选方案。
星汉德生物5月8日宣布,该公司HBV特异性TCR-T细胞疗法 - SCG101于EASL 2025上再度登上新突破(Late-breaking)临床研究。该临床试验新数据显示,SCG101在治疗晚期HBV相关肝细胞癌(HCC)患者中展现出抗病毒和抗肿瘤双效果。
上海贺普药业近日在EASL 2025上以口头报告形式公布贺普拉肽联合PEG干扰素治疗慢性乙肝II期临床试验结果。研究结果显示,贺普拉肽显著提高PEG干扰素治疗HBV DNA应答率,联合治疗24周部分受试者实现cccDNA清除,达到美国肝病研究学会AASLD-欧洲肝脏研究学会EASL关于乙肝治疗灭菌性治愈(sterillising cure)标准。
这些亮眼数据展现了中国药企在肝病治疗领域的创新实力与不懈探索。随着国内药企继续深耕,将前沿研究转化为更多临床突破,将为全球肝病患者带来更多治疗的希望。
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