中药配方颗粒，将被纳入网售禁止清单！

2022年11月04日 09:26:33来源：制药网点击量：36256

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　　【制药网政策法规】互联网发达的背景下，药品网络销售备受业内的关注，到底要不要放开，哪些药能放开，哪些不能放开，一直是一个备受争议的话题。受疫情等因素的影响，人们逐渐开始接受线上购药的方式，政策也逐渐放开并不断完善。今年9月份，国家市监局发布《药品网络销售监督管理办法》，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定，该办法自2022年12月1日起施行。近日，为进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确药品网络销售范围，国家药监局又组织起草了《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》(《征求意见稿》) ，并公开征求意见。

　　《征求意见稿》提出，两大类药品禁止网络销售，一是政策法规明确禁止销售的药品，二是包括注射剂(降糖类药物除外) 、用药风险较高的品种等四类其他禁止通过网络零售的药品。

　　值得一提的是，中药配方颗粒也在政策法规明确禁止销售的药品名单之列。其实从过往文件来看，中药配方颗粒曾被明确强调“不得院外销售”。

　　2021年2月发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》中明确，自2021年11月1日起结束中药配方颗粒试点工作，将中药配方颗粒质量监管纳入中药饮片管理范畴，并对品种实施备案管理。《公告》明确中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售，以及跨省销售使用中药配方颗粒的，应当报使用地省级药品监督管理部门备案。

　　长达20年的中药配方颗粒试点工作结束，释放出了利好信号，但国家药监局在相关政策解读也指出，结束试点并不意味着对中药配方颗粒放松监管，药品监督管理部门将按照“四个最严”的要求，强化属地监管，着力加强事中事后监管。

　　随着试点结束，目前国内大批中药配方颗粒企业都在抢抓机遇，积极推进研发和备案工作，进一步布局中药配方颗粒赛道。

　　例如，不久前，以岭药业在10月28日披露的投资者关系活动记录表中提到，目前，公司正按计划有序推进配方颗粒的研发工作，已完成国标及河北省标共计400余个品种的研发，其他品种也在快速研发复核备案中。根据《河北省医保局关于开展重要配方颗粒规范挂网的通知》，公司第一批共申报成功349个品种(国标188个，省标161个)，第二批挂网申报进行中，公司新增申报55个品种。

　　中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。由于服用便捷等优势，近年来中药配方颗粒行业快速发展。西南证券研报指出，配方颗粒市场规模从2016年的107亿元增长到2020年的255亿元，预计我国未来配方颗粒的替代率约为50%，未来将开启千亿市场。

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