一季度国内外大批新药上市，这类药占大头！

2023年04月10日 13:23:04来源：制药网点击量：37156

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　　【制药网行业动态】2023年以来，国内外传来的新药上市喜讯不断。值得一提的是，在众多药物中，抗癌药表现十分亮眼。第一季度，就有19款抗癌新疗法纷纷在中国、美国获批，其中一些癌症类型甚至打破了治疗僵局，迎来了首款靶向药物。

　　例如1月19日，FDA批准全新组合疗法tucatinib (图卡替尼，Tukysa)联合曲妥珠单抗上市，治疗HER2 阳性结直肠癌 (CRC) 成人患者。此次Tukysa获得优先审批是基于代号为MOUNTAINEER的 2 期试验 (NCT03043313) 的临床结果。值得一提的是，这是HER+结直肠癌获批的头款靶向治疗方案，对于行业以及广大患者都具有重要意义。

　　1月27日，FDA发布公告，批准礼来的Pirtobrutinib(LOXO-305)用于治疗接受至少2线全身治疗(包括BTK抑制剂)后复发的或难治性的套细胞淋巴瘤。据了解，Pirtobrutinib是头款能够用于先前接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者的BTK抑制剂。

　　当然，在国内也有不少首款靶向药物获批。其中，恒瑞医药抗PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗新适应症上市申请已获得批准，联合阿帕替尼(艾坦 )(“双艾”组合)用于晚期肝细胞癌一线治疗，这是卡瑞利珠单抗在中国获批的第9项适应症，也是中国头个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。

　　此外，3月8日，国家药品监督管理局还附条件批准了上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市。值得一提的是，这也是上海市今年获批的第3款国产1类创新药。

　　从以上可以明显看出，国内外药企对抗癌药物的关注，以及在不断的布局下，众多药企已步入收获期。值得注意的是，从整体来看，当前在抗癌药领域，国内外药企的研发热情仍在持续高涨。3月28日消息显示，诺华公司正与生物技术公司Bicycle Therapeutics合作，将共同开发、制造和商业化基于双环肽的放射性偶联药物(Bicycle radio-conjugates，BRCs)，用于多个肿瘤学靶标。

　　3月21日，生物技术公司BioNTech与OncoC4宣布双方达成研发合作和许可协议，将共同开发和商业化OncoC4公司的新一代抗CTLA-4单克隆抗体候选疗法ONC-392，作为单药疗法或组合疗法，用于治疗多种实体瘤适应症。

　　3月7日，上海医药公告与康方药业达成合作。双方将以联合用药的合作方式共同进行SPH4336片与开坦尼组合疗法在高分化脂肪肉瘤(WDLS)/去分化脂肪肉瘤(DDLS)等肿瘤适应症上的开发，推进组合产品的研发、生产……

　　业内预计，随着国内外药企、研究机构等继续不断加速在抗癌药领域布局，抗肿瘤药市场将不断扩大，创新成果也将持续涌现，惠及越来越多患者。

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