一个月内，该药企超5款新药已获批临床

2023年05月17日 09:58:38来源：制药网点击量：35670

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　　【制药网企业新闻】不断推出新的药物满足患者临床需求既是生物医药企业的责任与义务，也是其安身立命的根本。近年来，不少药企在持续加码创新药转型的背景下，创新成果正在不断涌现，竞争力也在不断加强。如恒瑞医药，近期就已有超5项药物或治疗方案于国内获批进入临床。

　　5月16日，恒瑞医药公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR0302口服溶液的《药物临床试验批准通知书》。SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，SHR0302口服溶液临床拟用于移植物抗宿主病的治疗。该品作为口服溶液剂，具有分散度大、吸收快，且有很好的患者顺应性。

　　同日，恒瑞医药还公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-2017注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防适应症的临床试验。

　　5月8日，恒瑞医药盘后公告，子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展关于慢性鼻窦炎伴鼻息肉的Ⅱ期临床试验。据悉，SHR-1819注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，拟用于治疗2型炎症相关疾病。

　　5月5日，CDE网站显示，恒瑞医药1类新药HRS9531注射液已获批临床，用于减重。据公开消息，HRS9531是一款靶向GLP-1R和GIPR的在研新药，曾于2021年9月获批临床，适应症为2型糖尿病。GLP-1和GIP是两种天然的肠促胰素，研究表明GIP可以减少食物摄入、增加能量消耗，从而减轻体重。

　　5月4日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-2189片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。公开资料显示，HRS-2189通过调控多种癌基因表达进而发挥抗肿瘤作用，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。目前国内外暂无同靶点药物获批上市。

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　　除了以上药物，近一个月内，恒瑞医药的RSS0343片、注射用RS2102等药品，也已获发《药物临床试验批准通知书》。这些药物中既包括创新药也包括仿制药，也覆盖多个靶点，包括肿瘤、糖尿病、自身免疫或炎症性多种疾病。

　　对此，业内认为，这是恒瑞医药在科技创新战略引领下，研发以步入收获期所致。据悉，恒瑞医药近十年来累计研发投入已超290亿元，2022年累计研发投入63.46亿元，研发投入占销售收入比重达到29.83%。

　　而以此为支撑，截至目前，恒瑞医药已有瑞维鲁胺、海曲泊帕、卡瑞利珠单抗等12款自研创新药在国内获批上市，另外还有80多个自主创新产品正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展。在创新药研发上，已构筑起强大的自主研发能力。

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