新进展！国内AI公司自主研发的潜在FIC新药已推进至2期临床试验阶段

2023年06月28日 09:51:01来源：制药网点击量：34231

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　　【制药网产品资讯】近年来，AI制药赛道持续火热，备受业内的关注与期待。同时，全球AI制药研发的进展消息也不断传来。

　　6月27日，英矽智能科技(上海)宣布，由生成式人工智能(生成式AI，并非简单分析有数据，而是学习归纳已有数据后进行演绎创造)筛选靶点，并设计的抗特发性肺纤维化(IPF)小分子候选药物INS018_055，已推进至2期临床试验阶段。

　　据了解，INS018_055由英矽智能自主研发，已完成2期临床试验首例患者给药。该随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评价INS018_055口服给药12周后，在治疗IPF受试者安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性方面的作用。

　　为了在更大规模人群中评估候选药物，英矽智能计划在中国和美国近40个研究中心招募60例IPF患者，同步开展2期临床试验。英矽智能于2023年4月开启中国患者招募，并于2023年6月获得美国FDA临床试验批件，批准同步在美国开展针对INS018_055的2期临床试验。

　　此前，INS018_055已获得FDA孤儿药认定，根据1期数据，INS018_055在健康受试者中表现出良好的药代动力学(PK)特征，给药7天后未发现明显蓄积(药物到达体内后来不及代谢、排泄，从而使药物不断在体内积聚)。此外，INS018_055显示出良好的安全性和耐受性。

　　资料显示，IPF是一种慢性疾病，是一组以肺泡壁和肺泡腔具有不同形式和程度的炎症和纤维化为特征性病理改变，以进行性呼吸困难和胸部影像呈广泛分布的浸润影为主要临床表现的弥漫性肺疾病的总称，其特点是肺功能进行性和不可逆的下降。根据弗若斯特沙利文的资料，全球IPF的新增病例数目从2017年的53.43万例增至2021年的57.51万例，复合年增长率为1.9%，新增病例数目预计将继续增加至2025年的61.93万例及2030年的68.52万例，2021年至2030年的复合年增长率分别为1.9%及2.0%。

　　目前，全球仅有两种药物获批准用于治疗IPF，即吡非尼酮及尼达尼布，两者均于2014年初次获批。2018年，IPF被列入中国《第一批罕见病目录》，但由于现有疗法有限、预后难度较大等情况，IPF领域仍存在较大的未被满足临床需求。

　　INS018_055作为英矽智能自主研发的潜在全球first-in-class小分子抑制剂，具有抗纤维化和抗炎症潜力，或有利于终止患者疾病的进展。

　　资料显示，英矽智能是一家AI生物科技公司，在管线开发进程中提供端到端的高效解决方案。在中国苏州，英矽智能建立了靶点发现及验证实验室，将Pharma.AI骨干技术及其全套生成能力与湿式实验室能力相结合，实现多种药物研发工作流程的自动化，同时减少人为和实验偏差。

　　据悉，自2021年以来，在一体化人工智能平台Pharma.AI的支持下，英矽智能已提名12款临床前候选化合物，并将其中的3款在研药物推进到临床验证阶段。截至2023年6月20日，英矽智能已有效地建立由31个项目组成的多元化完全内部生成管线，涵盖29个药物靶点。

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