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2025年国内神经介入器械市场将达128亿元,进口替代空间巨大

2023年12月07日 10:25:21来源:制药网点击量:37786

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  【制药网 市场分析】神经介入治疗是在数字减影血管造影(DSA)系统的支持下,采用血管内导管操作技术,通过选择性造影、栓塞、扩张成形、机械清除、药物递送等具体方法,对累及人体神经血管系统的病变进行诊断和治疗。作为一种新兴的微创临床技术,神经介入技术具有创伤小、效率高、术后并发症低等优点,为许多脑与脊髓血管疾病开辟了新的思路和治疗途径。目前,神经介入技术在脑血管病治疗中的地位越来越高,已经成为热门学科,并且得到了快速的发展和普及。有数据显示,未来中国神经介入器械市场规模将高速增长,预计2025年中国神经介入器械达到128亿元,2030年达到310亿元。
 
  不过,基于脑部手术治疗的高风险和植入医疗器械的高要求,目前国内神经介入手术中的器械仍然依赖于进口,国产企业在市场上的话语权比较小,这也意味着国产神经介入器械进口替代空间巨大。
 
  据了解,在神经介入支架手术领域,由于我国开展神经介入支架手术的时间比较晚,国内神经介入尚处于外资垄断的局面,亟待加快破局。近年来,随着人口老龄化加剧,心脑血管等患者数量不断增多,中国神经介入医疗器械行业快速发展,国产企业持续加大创新研发,不断取得突破。
 
  例如,赛诺医疗针对动脉瘤的涂层血流导向密网支架已于7月底完成临床入组。其涂层密网支架拥有非常小的通过外径,能够在 X光下实现全显影,具有更优的力学支撑性能,临床应用更加安全。目前赛诺医疗涂层血流导向密网支架的注册临床试验已完成全部病例入组,正在进行随访,预计明年中可取得随访数据。
 
  此外,赛诺医疗研发商品名为NOVA的药物涂层颅内支架已于2021年在国内获批上市。临床研究显示,该支架相比于金属裸支架,患者植入1年的再狭窄率可降低68.5%,同时缺血性卒中的再发生率大大降低88.4%。目前,这款支架已在浙江等地的县级医院开展相应的手术。
 
  不过,据赛诺医疗神经介入子公司赛诺神畅方面在中国医师协会神经介入分会年会上透露,药物涂层支架是公司研发的头一款神经介入支架,考虑得不是那么周全,只适宜相对平直血管段等,使用有局限性。因此,他们在设计新一代颅内狭窄支架——自膨药物颅内支架时提出了新的思路,要求输送简单、可释放回收、抗弯折、良好贴壁、载药能有效抑制平滑肌过度增殖、促进内皮细胞爬覆和迁移、内皮功能性愈合等。
 
  业内认为,未来,国内介入耗材有望加快创新发展,在材料创新、结构优化、智能化、国产替代等方向上持续突破,打破外资垄断的局面,满足国内患者神经介入治疗的需求。
 
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