前8个月，这家药企11个产品获药品注册证书并视同过评！

2024年09月10日 16:12:18来源：制药网点击量：37719

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网产品资讯】9月10日，葫芦娃在互动平台上表示，2024年1-8月共获得11个产品的《药品注册证书》并视同通过一致性评价，奥美拉唑肠溶胶囊、布洛芬颗粒等2个产品通过仿制药一致性评价，以上产品丰富了公司的产品线，增强了公司核心竞争力。

　　公司同时表示，新产品上市后，公司将根据市场需求、竞争状况等制定销售方案，公司也将继续密切关注市场动态，采取灵活的策略来应对潜在的市场变化。在后续的研发工作中，公司将深化研发创新，不断优化产品线，推动更多新药品的研发和上市。

　　近期以来，葫芦娃陆续宣布公司产品获得《药品注册证书》的消息。例如，8月27日，葫芦娃公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的关于吸入用乙酰半胱氨酸溶液的《药品注册证书》。该药品用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病，如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司对该产品已累计投入研发费用人民币402.07万元。

　　27日晚间，公司发布公告称，公司全资子公司广西维威制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于拉考沙胺口服溶液的《药品注册证书》。产品名称为“拉考沙胺口服溶液”。据悉，拉考沙胺口服溶液适用于2岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。截至目前，公司对该产品已累计投入研发费用人民币442.17万元(未经审计)。

　　8月6日晚间，葫芦娃发布公告，全资子公司广西维威近日收到国家药监局核准签发的关于布洛芬混悬滴剂的《药品注册证书》。布洛芬混悬滴剂用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。

　　6月18日，公司发布公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于孟鲁司特钠咀嚼片的《药品注册证书》。该药品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，此次获得药品注册证书将进一步丰富公司产品线。公司对孟鲁司特钠咀嚼片的研发已累计投入费用人民币1201.53万元。

　　......

　　不断获得产品《药品注册证书》的背后，离不开公司持续的研发投入。2024年半年报显示，上半年，公司研发投入为7724.03 万元，同比增长 96.00%，这也推动了一系列创新药物的研发，包括7款1类创新药，其中部分已进入临床试验阶段。此外，公司还获批了7个药品注册批件，进一步丰富了产品线，增强了市场竞争力。

　　报告期内，公司实现营业收入8.47亿元，同比减少7.36%;但归属于上市公司股东的净利润7875.16万元，同比增长28.33%。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：刚刚，2个药品过评！涉及白云山、浙江医药等药企

下一篇：又一进口白血病新药获批！曾被纳入国内临床急需境外新药名单

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。