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这家国内药企创新药不断“走出去”,已经实现四笔出海授权交易

2025年01月14日 10:38:50来源:制药网点击量:38061

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  【制药网 企业新闻】近年来,康诺亚持续聚焦临床需求,快速推进各项业务发展,向着综合性创新生物制药公司稳健迈进。与此同时,公司创新药也不断走向海外市场,已经实现四笔出海授权交易。
 
  2025年1月10日,康诺亚宣布与Timberlyne Therapeutics, Inc.(以下简称Timberlyne)达成独家授权许可协议,授予Timberlyne在全球(不包括中国)开发、生产及商业化抗体药物CM313的独家权益,授权交易额共计可达3.67亿美元。
 
  资料显示,CM313是由康诺亚自主研发的靶向CD38的人源化单克隆抗体。在过往多项临床研究中,CM313展现了效果。基于CD38的作用机制,及临床初步疗效结果,CM313有望成为复发/难治性多发性骨髓瘤,以及系统性红斑狼疮、原发免疫性血小板减少症等自身免疫性疾病的创新型治疗选择。此外,CM313也是中国获国家药监局临床试验申请批准的国产抗CD38抗体。
 
  康诺亚相关人士表示,此次合作不仅是对CM313开发潜力和前景的认可,更是对康诺亚的内部发现和开发能力的高度肯定。
 
  此外,根据梳理,2024年11月17日,康诺亚宣布其子公司康诺亚生物医药科技(成都)有限公司与Platina Medicines Ltd(PML)已订立独家许可协议,授权交易额共计可达6.26亿美元。
 
  根据协议,PML可据此获得BCMAxCD3双特异性抗体CM336在全球(不包括中国)开发、生产、及商业化独家权利,而康诺亚除了可获得1600万美元的首付款和近期付款,以及未来最多6.1亿美元的额外付款、相关销售分成等,还能拿到PML母公司Ouro Medicines, LLC的少数股权。
 
  资料显示,CM336是一种BCMAxCD3双特异性抗体,可同时靶向识别并特异性结合靶细胞表面的BCMA和T细胞表面CD3受体,将免疫T细胞招募至靶细胞周围,诱导T细胞介导的细胞杀伤(TDCC)作用杀伤靶细胞。该产品目前正在进行的是一项评价该药物注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、开放性的I/II期临床研究的剂量扩展阶段。
 
  2024年7月9日,康诺亚公告,康诺亚生物医药科技(成都)有限公司(集团的全资附属公司)与Belenos Biosciences, Inc.已订立许可协议。许可协议授予Belenos在全球(不包括中国)开发、生产及商业化集团候选药物CM512及CM536的独家权利。康诺亚获得1.85亿美元+股权的回报!
 
  据悉,CM512及CM536均为康诺亚自主开发的双特异性抗体。就许可协议而言,Belenos与成都康诺亚将订立供应协议,据此,Belenos将有权向成都康诺亚或其合同生产商采购所需数量的CM512及CM536以便进行该等临床试验。
 
  而2023年2月,康诺亚就CMG901与阿斯利康签署全球独家授权协议,授权其全球开发与商业化,获6300万元首付款与总计超11亿美元里程碑付款及特许权使用费。资料显示,CMG901是靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物,含Claudin 18.2特异性抗体、可裂解连接子及毒性载荷单甲基澳瑞他汀E(MMAE)。
 
  资料显示,康诺亚聚焦自身免疫和肿瘤领域,目前已有11款候选药物进入临床阶段及临床试验申请阶段。并且,其在研管线中的近半数产品已经对外授权和与其他药企合作开发,由此获得的现金流又可以反哺后续研发。据康诺亚2024年中期报告,截至报告期末,其定期存款、现金及现金等价物以及银行理财产品为25.77亿元,研发开支为3.31亿元。
 
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