国产创新药在全球授权交易中大放异彩，印度药企也开始争相押注！

2025年02月12日 15:01:23来源：制药网点击量：33477

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　　【制药网行业动态】近年来，随着中国创新药企业研发实力的提升，越来越多国产创新药授权出海。根据Evaluate Pharma的新报告显示，在整个行业的临床管线中，至少有五分之一的项目有中国公司参与，ADC、双抗、CAR-T等领域中国创新药企业参与比例甚至超过了一半，2025年仍将是中国创新药在全球授权交易中大放异彩的一年。

　　今年开年以来，国内创新药“出海潮”汹涌，多家药企宣布对外BD项目，参与授权合作的除了常见的欧美药企以外，一些印度药企也开始争相押注国产创新药。

　　例如，2月10日晚间，百奥泰公告，公司与一家印度药企Intas Pharmaceuticals Ltd.(下文简称：“Intas”)签署协议，将BAT2506(戈利木单抗)注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Intas。

　　BAT2506是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药，目前已完成全球III期临床研究且上市申请已获欧洲EMA受理。

　　根据协议，本次交易首付款及里程碑款总金额≤1.645亿美元，其中包括2100万美元首付款、累计不超过1.435亿美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。百奥泰将负责研发、生产及商业化供应，Intas将通过其美国子公司Accord BioPharma Inc.(下文简称“Accord”)负责BAT2506在美国的商业化活动。

　　2月7日，复星医药也发布公告，控股子公司复宏汉霖2月6日与一家印度药企Dr.Reddy’s签订《许可协议》，由复宏汉霖就在研产品HLX15(即重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)的静脉注射制剂(IV)与皮下注射制剂(SC)剂型授予Dr.Reddy’s于许可区域(即美国及约定的欧洲地区<包括英国、瑞士等42个欧洲国家>)及许可领域(即各约定参比制剂于许可区域内各国家获批上市之适应症)内的开发、生产及商业化权利的许可。

　　据介绍，HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)系复宏汉霖自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药，拟用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。截至2025年2月6日，HLX15已于中国境内(不包括港澳台地区)完成该适应症的I期临床研究。

　　截至2024年11月，本集团现阶段针对HLX15累计研发投入约为人民币1.22亿元(未经审计)。根据本次合作约定，复宏汉霖将继续负责HLX15的研发并承担相应费用。截至目前，于全球范围内已上市的达雷妥尤单抗制剂有两款。相关新数据披露，2023年，达雷妥尤单抗制剂于全球范围内的销售额约为106亿美元。

　　就此合作，Dr.Reddy’s应就许可产品向复宏汉霖支付至多1.316亿美元(包括3300万美元首付款、至多9860万美元里程碑付款)。

　　从上述两家印度药企与国内药企达成合作的市场来看，均非印度市场，而是在美国市场或欧洲市场等，这或意味着，未来这些市场的药品竞争或愈发激烈。

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