【制药网 医药股市】5月14日,远大医药盘中下跌5.19%,截至收盘,该股股价报6.27元,较前一交易日上涨0.18元,涨幅2.96%。不过,中金公司刚于5月13日再次紧急上调了远大医药的目标价20%至9.6港元,并指出远大医药核药领域创新地位正不断巩固,这已是中金公司年内第三次上调远大医药目标价。
消息面上,公司近日公布多项利好,包括其自主研发的STC3141在中国开展的脓毒症II期临床研究成功达到终点,以及前列腺癌治疗药物TLX591加入国际多中心III期临床试验申请获受理等。
其中,公司5月6日公告显示,集团全资附属公司Grand Medical Pty Ltd.开发的全球创新药物STC3141在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究成功达到临床终点。该临床研究入组了180名接受标准治疗和护理的脓毒症患者,持续给药5天,并随访至第28天。研究的主要临床终点指标为第7天序贯器官衰竭评估(SOFA)评分较基线的变化值,次要终点包括第7天SOFA评分较基线下降幅度达到25%的受试者比例、第3天和第5天SOFA评分较基线的变化值、28天全因死亡率等。结果显示,药物治疗组第7天SOFA评分较基线均有明显下降,尤其是高剂量组,降幅明显大于安慰剂组。此外,STC3141安全性、耐受性良好,药代动力学特征也符合预期。
中金研报指出,STC3141具备差异化优势,有望为脓毒症提供新治疗方案,并与公司现有管线形成协同效应。
同时,公司公告称,用于治疗前列腺癌的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX591(177Lu-HuJ591)加入国际多中心Ⅲ期临床试验(IND)申请已获得国家药监局正式受理。且本集团创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx在中国III期临床研究已完成全部患者入组给药,计划于今年内递交上市申请。根据公告,TLX591是一款全球创新、携带治疗性放射性核素的单克隆抗体产品,拟用于治疗既往接受过ARPI治疗进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性mCRPC患者。
此外,5月14日,远大医药再度公布核药领域利好消息,公司用于诊断肝细胞癌(HCC)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) GPN02006在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究)结果将于2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会中公布。
据悉,GPN02006是全球创新、基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3 (GPC-3)的诊断型放射性药物。临床研究数据表明,GPN02006展现出突出的安全性和显像效能:所有受试者给药后均未报告任何药物相关不良反应,安全耐受性表现优异;给药后30分钟即可实现高质量显像,充分满足肝细胞癌(HCC)临床快速诊断需求。GPN02006产品颇具潜力,有望成为全球头个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC。
原发性肝癌属于常见的癌症,有研究报告显示,全球肝癌诊断市场预计将以6.53%的复合年增长率从2024年的18亿美元增长到2032年的29.8亿美元。开发高靶向HCC特异性分子探针是HCC精准个体化诊疗的重要发展趋势。未来若GPN02006开发顺利,或有望为全球HCC诊断提供全新且更加精准、高效的分子影像诊疗方案。
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