【制药网 医药股市】5月16日,新华制药盘中涨停,截至10:06分,股价上涨9.98%,现报15.65元,成交额6.04亿元,换手率7.93%。
消息面上,新华制药昨日(5月5日)参与2025年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日。期间管理层披露,在创新药领域已构建多个大研发平台(如新型给药系统、小分子创新等),OAB-14(用于阿尔茨海默病治疗)等创新药物进展顺利,目前处于二期临床前准备过程中。未来公司将持续强化研发投入,依托院士团队、校企合作等加快创新药研发和新产品投产转化,推动形成公司新的利润增长点。
资料显示,阿尔茨海默病是一种隐匿起病、进行性发展的神经系统退行性疾病,常见于60岁以上老年人,患者有记忆障碍、失语、失用、人格行为改变等表现。随着我国人口老龄化进程加快,阿尔茨海默病患者数量不断增加,给家庭和社会带来沉重负担。
国内阿尔茨海默病药物市场迎来正快速发展,过去以对症治疗药物为主,如胆碱酯酶抑制剂和NMDA受体拮抗剂等,2024年年初,国家药监局批准了仑卡奈单抗注射液上市,使疾病从“对症治疗”进入“精准修饰治疗”时代,本土企业如通化金马、东诚药业、恒瑞医药等也在积极布局该领域,同时,中药制剂也被推荐用于辅助治疗,未来市场前景广阔,但目前仍面临患者诊断和治疗率低、药物研发难度大等挑战。
OAB-14是新华制药和沈阳药科大学联合研发的拟用于治疗轻至中度阿尔茨海默病(AD)的具有自主知识产权的化药1类创新药,是一类全新作用机制的抗AD候选药物,主要与清除脑内Aβ有关外,也与中枢抗炎、抗氧化、抑制神经元凋亡等多靶点的机制有关。OAB-14能显著减少脑内β淀粉样蛋白沉积,降低Tau蛋白过度磷酸化,同时,保护大脑皮层及海马神经细胞及突触结构与功能。
2023年1月,新华制药获得临床批件;2023年3月启动I期临床。I期临床研究通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于药物的耐受程度和药代动力学特征。在目前试验条件下,OAB-14干混悬剂在健康成年受试者中安全性和耐受性良好。I期临床的结果为后续Ⅱ期临床研究奠定了坚实基础。
后续,公司将继续加大研发投入,加速OAB-14临床试验和上市进程,争取早日为阿尔茨海默病患者提供新的治疗希望。
公开资料显示,新华制药是全球重要的
解热镇痛药生产和出口基地,国内重要的心脑血管类、抗感染类等药物生产企业,拥有化学
原料药、医药制剂、
医药中间体、电商业务四大业务板块。具备完整的产业链,产品涵盖解热镇痛类、心脑血管类、抗感染类、神经系统类、甾体激素类等多种药物,形成了五安系列、咖啡因系列等七大原料药产品系列,能生产固体制剂、注射剂等多种剂型的药品。
业绩方面,2024年年报显示,公司营业总收入 84.66 亿元,同比增长 4.51%;归母净利润 4.7 亿元。另外,2025 年一季度,新华制药实现营业收入 24.3 亿元,归母净利润 1.12 亿元。
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