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制药网 医药股市】5月27日,派格生物正式在港交所上市。公告显示,其每股定价15.6港元,共发行1928.35万股股份,每手500股,所得款项净额约2.32亿港元。
公开数据显示,派格生物是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法(主要为肽和小分子药物)的生物技术公司,重点关注代谢紊乱领域。此前,派格生物曾于两度进行上市辅导备案,谋求在上科创板上市。计划募资25.38亿元,将用于创新药研发项目、创新药生产基地建设项目,以及研发中心建设项目。
历经两轮问询后,公司于2022年4月撤回上市申请材料。后因产品研发战略及全球业务拓展而转战港交所,并通过港股18A规则成功实现IPO。
据了解,公司至今仍无商业化产品,但建立了高效靶点筛选及分子修饰剂平台,包括代谢疾病数据收集、药物分子设计平台、化合物筛选平台三大功能。同时,还已自主开发一款核心产品及其他五款候选产品;产品聚焦2型糖尿病(T2DM)、超重或肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿片类药物引起的便秘(OIC)、先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病的治疗。
其中,核心产品PB-119为较为接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽1(「GLP-1」,一种降低血糖水平的肽类激素)受体激动剂。2023年9月,PB-119在中国用于治疗T2DM的新药上市申请(「NDA」)已获国家药监局受理。此前,该药已于多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的多种益处,以及对体重管理的良好效果。
值得一提的是,据招股书显示,PB-119用于治疗T2DM预计将于2025年将获NDA批准,并在中国进行商业化。同时,PB-119还已启动用于治疗肥胖症的 Ⅰb/Ⅱa期临床试验,2024年6月完成受试者招募工作。
此外,派格生物还在不断发掘PB-119在联合疗法方面的治疗潜力,进一步扩大适应症范围。例如,派格生物计划就PB-119与基础胰岛素或与SGLT-2抑制剂的联合疗法,在中国启动另外两项Ⅲ期临床试验,目前正在准备这两项临床试验的IND申请;还计划于2026年在中国启动一项PB-119的Ⅲ期临床试验,以评估T2DM患者的心血管结局。
目前,减肥市场的热度肉眼可见。随着国内肥胖症和糖尿病患者数量的增加,GLP-1类药物在国内市场的需求也正持续增长。据估算,到2030年,国内GLP-1减肥药市场规模有望超378.52亿元。
据了解,为了抓住这一市场机遇,派格生物正加速布局该类产品管线。其还布局了GLP-1/GIP双受体激动剂PB-2301,以及GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂PB-2309,用于T2DM、超重或肥胖症、NASH的治疗,均处于临床前研究阶段。
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