失眠症患者迎来好消息，卫材新药在中国获批上市！

2025年05月27日 14:15:20来源：制药网点击量：4171

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　　【制药网行业动态】随着睡眠问题成为全民性健康挑战，中国睡眠消费市场正在迅速扩张。据《中国睡眠研究报告2025》显示，2023年睡眠经济市场规模已达4955.8亿元，预计2030年将破万亿。在此背景下，辅助睡眠药物需求巨大，众多药企也在加速布局。

　　5月27日，卫材宣布莱博雷生片(lemborexant，商品名：达卫可)获国家药监局批准上市，用于治疗失眠症。据了解，莱博雷生是由卫材开发的一款食欲素受体拮抗剂，通过调节食欲素系统改善睡眠质量。2019年12月，莱博雷生(英文商品名：Dayvigo)就已在美国批准上市，用于治疗成人失眠症。目前，该药已在全球20多个国家批准上市。

　　值得一提的是，莱博雷生是国内头款获批上市的双重食欲素受体拮抗剂，其获批意味着国内失眠患者迎来了全新机制的新疗法。目前，以食欲素受体拮抗剂为代表的第四代抗失眠药物正逐步走上舞台，除了莱博雷生，在中国还有多款双食欲素受体拮抗剂产品临床、上市申请也已获受理，即将为国内广大失眠患者提供更多治疗选择。

　　如2024年7月，先声药业旗下的盐酸达利雷生片(简称：达利雷生)商品名科唯可，新药上市申请已获得中国药监局受理。据了解，达利雷生是先声药业与瑞士Idorsia公司合作开发的新一代抗失眠药，已在美国、英国、意大利、德国、瑞士、加拿大等国家获批上市。凭借出色的安全性和不成瘾性，达利雷生已获得欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA类治疗失眠药物。

　　扬子江药业自主研发的YZJ-113，在2021年11月已启动3期临床，治疗失眠症。据悉，ZJ-1139拥有吸收快速和半衰期适中的优势，可达到快速起效和次日残留效应低的效果。若能顺利获批，将为患者带来新的治疗选择。

　　由于疗效和安全性问题，目前国际临床上治疗失眠的药物主要包括苯二氮䓬类、非苯二氮䓬类药物、褪黑素及褪黑素受体激动剂、食欲素受体拮抗剂和具有催眠效应的抗抑郁药物。相较于其他药物，食欲素受体拮抗剂凭借独特机制可减少唤醒驱动，诱导睡眠发生，且不改变睡眠结构，没有次日残留效应和药物依赖性，有望成为传统失眠药物的治疗主力。

　　总的来说，在中国，失眠症药物是一片蓝海。目前，国内失眠症药物主要以仿制药为主，但亦有企业在积极布局创新药，如扬子江药业、京新药业、先声药业等。未来，在该药物市场的快速发展下，仿制药和创新药研发与临床都将加速，与此同时，本土企业也将迎来更多新机遇。

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